[发明专利]一种改善骨代谢的制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种补钙产品，特别涉及一种能改善骨代谢的补钙制剂。

背景技术

国内外医学界一致认为形成骨质疏松、骨质增生的主要原因是人体长期骨代谢不平衡，缺钙引起的，对于这种疾病，目前主要采用补钙方法进行预防和治疗，国内现有的补钙剂有活性钙即离子钙、葡萄糖酸钙、乳酸钙、钙片等等，这些补钙剂用于治疗骨质疏松、增生，但存在以下问题：首先，有些补钙不易被人体吸收，如以牡蛎、蚌壳作原料，经高温煅烧制成钙混合物，其主要成份为氧化钙、氢氧化钙和少量碳酸钙，这些无机钙不易被人体吸收，而且其毒性较大。其次，多数补钙剂含钙量较低，如葡萄糖酸钙含钙量为9％，乳酸钙为12％。目前钙的补充剂或营养素大都采用碳酸钙和维生素D，碳酸钙难溶于水，在胃酸的作用下部分成为离子钙，吸收慢，而且流失量大。

发明内容

本发明的目的旨在于克服现有技术的缺陷，提供一种能实现增加骨密度功能，可直接补充钙，并能促进钙吸收、减少钙流失、改善骨营养和改善骨代谢的制剂。

本发明所述的改善骨代谢的制剂，主要是由醋酸钙、酪蛋白磷酸肽为主要原料制备而得，其主要成分配比为：醋酸钙10-60份，酪蛋白磷酸肽1份，辅料1-500份。

所述的制剂为片剂、薄膜衣片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、口服液中的一种。

所述的辅料，片剂、薄膜衣片剂的辅料为微晶纤维素、聚维酮K30、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素。

所述的辅料，胶囊剂的辅料为淀粉、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、空心胶囊中的二种或三种以上。

所述的辅料，软胶囊剂的辅料为明胶、甘油。

所述的辅料，颗粒剂的辅料为蔗糖、甘露醇、阿司帕坦中的一种或二种以上。

所述的辅料，口服液的辅料为蜂蜜、蔗糖、甘露醇、山梨醇、阿司帕坦中的二种或三种以上。

本发明所述的改善骨代谢的制剂，其制备方法为：

a.常温常压下将醋酸钙和酪蛋白磷酸肽混合均匀；

b.添加辅料；

c.制备为所需剂型；

d.灭菌，包装。

本发明所采用的补钙剂为醋酸钙，醋酸钙含钙量较高，水溶性最好，易于吸收，化学性质稳定；水溶液酸碱度接近中性，不刺激肠胃，醋酸钙是能溶于酸和水的有机钙盐，它在胃和肠道中呈离子状态，它不同于无机钙盐，无要钙盐基本上微溶或不溶于水，醋酸钙中的离子钙能很快被人体吸收并沉积在骨骼上，从而改变骨钙-----血钙梯度，继而使甲状旁腺由亢进转入正常，也主不是促进人体内分泌系统转向正常。此外，醋酸根又能使钙化的软组织软化，逐渐使软组织的钙化点消失，达到缓解和治愈骨质疏松、骨质增生的目的；酪蛋白磷酸肽可以抵抗蛋白酶的进一步分解，与Ca2+、Fe2+离子具有亲和性，在无需增加维生素D的条件下，可促进佝偻病患儿骨骼的发育；酪蛋白磷酸肽还具有抗龋齿、抗钙丢失的作用。

本发明所述的改善骨代谢的制剂是由醋酸钙与酪蛋白磷酸肽为主要原料制成的用于治疗和预防由于钙缺乏所引起的疾病的产品。醋酸钙为常用的补钙剂，通过直接补充钙的方式，达到增加骨密度的作用；酪蛋白磷酸肽能够促进钙的吸收。本发明通过直接补充钙、促进钙吸收，改善骨代谢，满足机体对钙在正常需求，从而达到治疗和预防由于钙缺乏所引起的疾病的作用。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步的说明，但不限于实施例。

实施例1

醋酸钙                200g

酪蛋白磷酸肽          20g

蔗糖                  2780g

                                   

制成                  1000袋

制备方法：将醋酸钙、酪蛋白磷酸肽混合均匀，加入蔗糖粉混匀，用40％乙醇作润湿剂，制软材，制粒，80±10℃干燥，整粒，分装，即得。

实施例2

醋酸钙                  650g

酪蛋白磷酸肽            20g

蔗糖                    4330g

                                  

制成                    1000袋

制备方法：将醋酸钙、酪蛋白磷酸肽混合均匀，加入蔗糖粉混匀，用40％乙醇作润湿剂，制软材，制粒，80±10℃干燥，整粒，分装，即得。