[发明专利]一种治疗痴呆症的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中成药及其制备方法，属于中药领域，具体地说，是一种治疗痴呆症的药物及其制备方法。 

背景技术

痴呆是由于脑功能障碍而产生的获得性智能损害综合征，表现为多种高级皮层功能的紊乱，包括记忆、定向、理解、计算、学习能力、语言和判断能力的紊乱。是一种临床上发病率较高的一种疾病。 

痴呆症可严重的影响劳动和生活自理。目前，对痴呆症的治疗药物较少，而且缺乏特效药物，使痴呆症的治疗成为了一项医学难题。因此，本发明是研究一种能通过明显改善脑功能来治疗痴呆症的药物，这也是当前医学届的迫切需要。 

发明内容

本发明的目的是研制一种能够对痴呆症有明显治疗效果的药物。 

造成痴呆症的原因很多，常见的有变性疾病、血管性疾病、损伤、感染、中毒、颅内占位性疾病、代谢性疾病等病因。中医认为痴呆症多由痰湿壅阻、蒙蔽清窍或肝肾不足、脑髓不充所致。因此在治疗上以化痰开窍、补肾健脑生髓为方法。因此本发明，选用石菖蒲、胆南星化痰开窍，用何首乌、淫羊藿、山药、茯苓、熟地、丹皮、泽泻、山萸肉补益肝肾。 

上述药物合用，能达到开窍、益肾、健脑的作用。所以可以使痴 呆症的症状减轻，脑功能明显改善，从而成为一种临床上治疗痴呆症的有效药物。 

本发明的目的是这样实现的： 

本发明由下述重量配比的原料制成： 

石菖蒲80-150份 胆南星80-150份 淫羊藿100-450份 山药100-450份 茯苓80-200份 熟地100-450份 丹皮80-200份 泽泻80-200份 山萸肉80-200份 何首乌100-300份 

本发明药物组合物的优选用量配比是： 

石菖蒲80-120份 胆南星80-120份 淫羊藿150-400份 山药200-400份 茯苓100-200份 熟地200-400份 丹皮80-150份泽泻80-150份 山萸肉80-150份 何首乌80-300份 

本发明药物组合物的最佳用量配比是： 

石菖蒲100份 胆南星100份 淫羊藿300份 山药300份茯苓150份 熟地300份 丹皮100份 泽泻100份 山萸肉100份何首乌200份 

本发明所述的药物组合物可以按照常规的中药制剂工艺制备而成任何一种适合于临床上使用的药物制剂，如片剂、散剂、胶囊、丸剂等。 

本发明的优选剂型是胶囊剂，其制备方法是： 

1、先将石菖蒲、胆南星、淫羊藿、茯苓、熟地、丹皮、泽泻、何首乌、山萸肉水煎提取药液并浓缩成浸膏。 

2、将山药粉碎成120目细粉。 

3、将1和2步所得细粉和浸膏混合后，烘干粉碎成120目细粉， 

将所得细粉灌装胶囊。 

本发明的一个重要特点是将具有化痰开窍作用的胆星、石菖蒲和具有补肾作用的淫羊藿作为治疗痴呆症组方中的主药。 

本发明药物临床使用结果表明有下述优点： 

1、本发明所选药物均为纯天然药物，各组分符合药政法规定，利用各味中药的综合作用治疗痴呆症对人体无毒无害。 

2、本发明服用方便，符合国家卫生法规定； 

3、本药可对多种原因导致的痴呆症具有良好的临床疗效。 

为表明本发明对痴呆症的疗效，做临床观察如下：共观察60例病人，治疗组和对照组各30例。诊断标准，血管性痴呆(VAD)的诊断标准采用美国神经病学会《神经病诊断和统计手册》(DSM-IV)关于VAD的诊断标准，智力障碍程度采用修改的长谷川痴呆量表(NDS)，痴呆发生在脑血管病后3个月内。中医辨证分型标准采用1990年5月中华全国中医学会老年医学会老年痴呆病专题学术研讨会制定的《老年痴呆的辨证分型标准》，符合辨证分型中肝肾亏虚、髓海不足、气滞血瘀型者作为观察治疗对象。将60例老年VAD患者随机分为治疗组与对照组。治疗组30例，男20例，女10例；年龄60～78岁，平均(67.02±4.30)岁；NDS平均积分为(18.00±3.79)分。两组各项情况比较，差异均无显著性(P＞0.05)，具有可比性。