[发明专利]尿细胞微量染色分析方法

说明书

技术领域

本发明属医学检验领域，涉及尿细胞微量染色分析。具体涉及一种包括支持微量 染色技术，防止样本交叉污染，精确定量分析的尿沉渣分析方法。

技术背景

临床检验实践表明，尿沉渣成份复杂，常需采用有关的分析装置进行尿沉渣的检 测分析。迄今，尚未见现有技术的尿液沉渣分析仪开展对尿沉渣中的各组份进行分别 提取处理分析。由于这些现有分析仪进行染色时无法避免尿沉渣成份的相互影响、不 支持微量染色和薄层制片、染色误差大、存在样本的交叉污染，假阳性率高，常需手 工操作导致重复性差、耗时长，且无法进行精确定量计数以及染色条件无法标准化。 仅在特殊需求患者才进行尿沉渣的染色检查，无法满足临床上大规模的尿沉渣染色检 测。故，目前临床尿沉渣的检测分析主要停留在非染色、定性检测水平上，尚无法进 行精确定量分析。由于临床上肾脏细胞的脱落和白细胞渗出的临床意义对于判定肾脏 疾病的活动和预后有重要的价值，然而，目前国内、外尚无针对尿细胞微量染色的定 量分析技术装置。

英国Thermo Shandon公司研制的Varistain Gemini病理自动染片机，实现了组 织切片染色的自动化，亦可用于尿细胞染色。但是存在如下缺陷：单缸式设计无法避 免尿样本的交叉污染；不能实施微量控制染液的剂量；染色为批量完成，同时仅能支 持一种染色，无法实现单样本的个性化染色；操作中需常更换染液并清洗染液缸导致 大量染液的浪费；无自动定量计数程序，无废水和有毒气体的处理装置，故该机仅适 合于小样本的病理组织切片染色。

发明内容：

本发明的目的是为克服现有技术的缺陷，提供一种尿细胞微量染色分析系统。尤 其涉及一种尿细胞微量染色分析方法及其所涉及的分析装置。

本发明结合计算机自动控制和识别技术提供了能为临床上、大样本、快速分析为 目的的尿细胞微量染色定量系统，该系统能实现尿沉渣的细胞分离、提取、薄层制片， 并支持单流程微量染色技术，防止样本交叉污染以及精确定量分析和无染液环境污染。

本发明符合国际(NCCL)和中华医学会检验分会制定的尿沉渣检查标准化的要求。

本发明的目的通过以下技术方案实现：

1、提供一种尿细胞微量染色分析的方法，所述方法包括下述步骤：

1)待测尿样本分离后进行尿细胞采样，

待测尿样本进入尿细胞梯度密度离心采样装置，通过尿样本细胞分离器自动分 离后，转入尿细胞采样装置，经密度梯度离心采集尿细胞液；

2)尿细胞制片，

采集的尿细胞液经稀释后，移至自动制片装置内自动甩片制片，

3)尿细胞片染片，

制得的尿细胞片移入细胞自动微量染色装置在玻片染色控制软件控制下进行 染片；

4)采集尿细胞染片图像

尿细胞染片置入高分辨率彩色数字自动显微镜平台，经自动显微平台控制软件 控制，经显微镜、视频高清晰度CCD图像采集器传送至LCD彩色显示屏上得图像，

5)尿细胞分类标记和图像拍照，定性、定量分析，

步骤4)的尿细胞染片图像经尿细胞图像实时采集自动分析定量处理软件选定 染色细胞区域后进行尿细胞分类标记和图像拍照，自动进行定性、定量分析；

6)打印尿液检验结果图文报告，资料分类管理

上述分析结果经尿液检验项目图文报告打印软件控制进行彩色打印，患者病 历临床资料经图文数据库管理软件进行分类管理。

上述染色液和废气经处理装置净化后排出，其中的废气中苯浓度超标由报警软 件控制自动报警。

2、提供所述的尿细胞微量染色分析系统所涉及的分析装置，

所述的分析装置包括尿样本细胞分离装置、尿细胞梯度密度离心采样装置、自 动铺片装置、自动染色装置和染色液处理装置、高清晰度CCD图像采集器、高分辨率 彩色数字自动显微镜平台和显微镜、计算机控制系统及控制软件、LCD彩色显示屏和彩 色打印机(图1)。

所述的细胞分离装置(图2)由滤网灌注器[2]，滤网[3]和滤网支撑点[5]构成， 其中滤网为30～300目；当新鲜尿液经过滤网灌注器时，能分离尿沉渣管型、纤维素 等成份；