[发明专利]一种复方南板蓝根片的质量控制方法

权利要求书

1.一种复方南板蓝根片的检测方法，包括采用：(1)薄层色谱法鉴定复方南板蓝根片含有紫花地丁；(2)正丁醇浸出物检测正丁醇浸出物含量；

其特征在于薄层色谱法鉴别复方南板蓝根片中含有紫花地丁的条件是：取本品，研细，加乙酸乙酯，超声处理提取，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯使溶解，作为供试品溶液；另取紫花地丁对照药材，加乙酸乙酯，同法制成对照药材溶液；吸取供试品溶液、对照药材溶液，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸5∶3∶1为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯365nm下检视；供试品色谱中，在与对照药材色谱主斑点相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；

检测正丁醇浸出物含量的条件是取本品，研细过二号筛，精密称定，精密加入正丁醇，照热浸法测定，用正丁醇作溶剂；本品每片以干燥品计含正丁醇浸出物不得少于10mg。

2.根据权利要求1所述的一种复方南板蓝根片检测方法，其特征在于还包括高效液相色谱法测定咖啡酸的含量，其条件是：

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.01％磷酸溶液8∶92为流动相；检测波长为323nm；柱温40℃；理论板数按咖啡酸峰计算应不低于3000；

对照品溶液的制备精密称取在110℃干燥至恒重的咖啡酸对照品，加甲醇制成每1ml含咖啡酸30μg的溶液；

供试品溶液的制备取本品，除去包衣，称定片重，研细过三号筛，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入5％甲酸的甲醇溶液，称定重量，超声处理，用5％甲酸甲醇溶液补足减失的重量，摇匀、离心，精密吸取上清液，蒸干，残渣加水溶解，转移至分液漏斗中，用乙酸乙酯提取，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣用甲醇溶解至量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得；

测定法精密吸取对照品溶液及供试品溶液，注入液相色谱仪，测定，即得；本品每片含蒲公英以咖啡酸C₉H₈O₄计，不得少于0.05mg。