[发明专利]一种新的复方头孢曲松钠舒巴坦钠的检测方法

权利要求书

1、一种新的用于头孢曲松钠与舒巴坦钠复方原料和制剂的检测方法。

2、根据权利要求1所述的方法，其特征在于该方法采用高效液相色谱法，所采用 的流动相可以是正己烷，氯仿，二氯甲烷，四丁基氢氧化胺、乙腈、磷酸二氢 钾、甲醇、水等，其中优选的采用四丁基氢氧化胺和乙腈。

3、根据权利要求1、2所述的方法，其特征在于该方法所采用的检测波长可以是 210~260nm，优选的波长采用220nm。

4、根据权利要求1、2、3所述的方法，其特征在于该方法所采用的流动相流速可 以是0.1~3.0ml/min，优选地流速采用1.0ml/min；

5、根据权利要求1、2、3、4所述的方法，其特征在于该方法所采用的色谱柱可 以是胺基柱，氰基柱，十八烷基硅烷键合硅胶柱，八烷基硅烷键合硅胶柱，四 烷基硅烷键合硅胶柱，苯基硅烷键合硅胶柱等；优选地采用十八烷基硅烷键合 硅胶为填充剂的色谱柱(C18柱)。

6、根据权利要求1、2、3、4、5所述的方法，其特征在于该方法对于不同比例的 头孢曲松钠舒巴坦钠复方均能检测，头孢曲松钠舒巴坦钠两者成分的比例可以 包括1∶50~50∶1，优选地用于1∶20~20∶1。

7、根据权利要求1、2、3、4、5、6所述的方法，其特征在于该方法可以用于头 孢曲松钠舒巴坦钠复方的原料检测，也可以用于该复方的制剂检测。

8、根据权利要求1、2、3、4、5、6、7所述方法，这种检测头孢曲松钠舒巴坦钠 复方的方法，对两个组分的含量及杂质能很好地检测，并且这样的检验不受另 一成分的干扰，有很好的灵敏度、专属性、简便易行，该方法可以用于制药公 司在该复方的原料与制剂生产过程中对于产品质量的检测，也可以用于药检 所、医院等单位对制剂质量的监控。