[发明专利]防治肿瘤化疗放疗恶心呕吐的口腔喷雾剂及其制备方法

权利要求书

1、一种防治肿瘤化疗放疗恶心呕吐的口腔喷雾剂，其特征在于：所述口腔喷雾剂的配方按重量份由如下的成分组成：

药物吸收促进剂5～50

药物活性成分2～20

缓冲剂30～90；

所述药物吸收促进剂可以是下列成分的任意一种或多种组合：氮酮、丙二醇、聚山梨酯(吐温)、乙二醇脱氧胆酸钠、苄泽、癸酸钠、月桂酸、硬脂酸、月桂醇硫酸钠、硬脂醇硫酸钠、二辛基琥珀酸磺酸钠、油酸、GK2、薄荷醇、冰片；所述药物活性成分可以是下列成分的任意一种组合：盐酸帕洛诺司琼、格拉司琼、昂丹司琼、阿扎司琼、托烷司琼；所述缓冲剂成分是柠檬酸钠缓冲液、磷酸盐缓冲溶液。

2、根据权利要求1所述的一种防治肿瘤化疗放疗恶心呕吐的口腔喷雾剂，其特征在于：所述口腔喷雾剂的配方中还包含有≤30重量份的助溶剂，所述助溶剂成分是下列成分的任意一种或多种组合：水性聚乙二醇、甘油、乙醇溶液。

3、根据权利要求1或2所述的一种防治肿瘤化疗放疗恶心呕吐的口腔喷雾剂，其特征在于：所述口腔喷雾剂的配方中还包含有≤5重量份的矫味剂，所述矫味剂成分是下列成分的任意一种或是其中多种的混合物：蔗糖、糖精钠、安赛蜜钾、甜菊、阿斯巴甜、天冬甜素。

4、根据权利要求1或2所述的一种防治肿瘤化疗放疗恶心呕吐的口腔喷雾剂，其特征在于：所述口腔喷雾剂的配方中还包含有≤5重量份的抑菌剂，所述抑菌剂是下列一种或是多种的混合物：溶葡萄球菌酶、溶菌酶、乙醇。

5、根据权利要求3所述的一种防治肿瘤化疗放疗恶心呕吐的口腔喷雾剂，其特征在于：所述口腔喷雾剂的配方中还包含有≤5重量份的抑菌剂，所述抑菌剂是下列一种或是多种的混合物：溶葡萄球菌酶、溶菌酶、乙醇。

6、根据权利要求1或2所述的一种防治肿瘤化疗放疗恶心呕吐的口腔喷雾剂，其特征在于：所述口腔喷雾剂的配方中还包含有≤5重量份的推进剂，所述推进剂是下列一种或是多种的混合物：丙烷、正丁烷、异丁烷、正戊烷、异戊烷。

7、一种如权利要求1所述防治肿瘤化疗放疗恶心呕吐的口腔喷雾剂的制备方法，其特征在于所述方法如下：将药物活性成分溶解在柠檬酸钠缓冲液中，在200±100转/分钟不断地搅拌下，将组分中的药物吸收促进剂、药物活性成分和缓冲剂加入到药物活性物的柠檬酸钠缓冲液中，加完后继续搅拌10～60分钟，再加柠檬酸钠缓冲液至适量。