[发明专利]一种治疗痛风的传递体凝胶剂

说明书

技术领域：

本发明涉及一种治疗痛风的传递体凝胶剂及其制备方法，属于药品及其制备方法的技术领域。

背景技术：

痛风是一种较古老的疾病。公元前5世纪医学之父希波克拉底(Hippocrates)就有关于痛风临床表现的记载。11世纪人类用Guta一词来表示痛风，当时认为痛风是体内毒素造成，Guta的意思就是一滴一滴的毒素进入关节造成疾病。13世纪Guta衍生为Gout，而且一直使用至今。古代人们并不知道痛风是什么原因造成的，所以也没有很好的治疗方法，只能尝试用禁欲、针刺、放血、冲凉水或泻剂来治疗，当然不会有显著的效果。1679年荷兰的Leeuwenhoek用显微镜首次观察到尿酸钠的棒状结晶，但他并不知道结晶的化学成分。1776年瑞典化学家Seheele发现了尿酸。1797年Wollaston分析出尿酸钠盐，并尝试解释痛风和尿酸的关系。1848年英国的Garrod医师，测出了血液中有尿酸的存在。1899年德国Freudweiler证实注射尿酸钠结晶会引起急性关节炎。1907年德国EmilFischer提出嘌呤的完整代谢途径。1929年Thannhauser提出尿酸的排泄理论。直到1949年Benedict和Sorenson用放射性物质研究体内尿酸的产生与排泄量及每日周转量。直到1961年McCarty和Hollander才使用偏振光显微镜直接观察到痛风石中的尿酸钠盐结晶，从此对痛风与尿酸的关系有了更进一步的了解。

现代医学认为，痛风(gout)是一组由于嘌呤代谢紊乱所致的疾病。其临床特点为高尿酸血症，及由此而引起的痛风性急性关节炎反复发作、痛风石沉积、痛风石性慢性关节炎和关节畸形。常累及肾脏引起慢性间质性肾炎和尿酸肾结石形成。本病据血中尿酸增高原因可分为原发性和继发性两大类。原发性痛风的病因，除少数由于先天性嘌呤代谢紊乱所致属遗传性疾病外，大多数尚未阐明。继发性痛风的病因，可由肾脏病、白血病、药物等多种原因引起。本病好发于男性及绝经期妇女，男性多于女性，男女之比约为20∶1。根据本病以关节红、肿、热、痛反复发作，关节活动不灵活为主要临床表现，中医学属于“痹证”范畴。

痛风的发病率目前在我国呈上升趋势。急性痛风或慢性痛风的反复发作，最易引发代谢紊乱性痛风并发症，例如高脂血症、高血压病、糖尿病、肥胖、动脉硬化及冠心病等，严重威胁人们的健康与生命。目前对痛风病的治疗药物，有注射剂和口服药物。注射剂会给病人带来治疗痛苦，口服药物多数存在不良反应，治疗效果也存在一定的局限。以天然药物为主要成分，辅以传递体透皮吸收技术制备的外用凝胶剂，未见产品上市和文献报道。

发明内容：

本发明旨在提供一种治疗急性痛风的局部外用传递体凝胶剂，为临床提供一种安全、有效的经皮给药的新型药物。

本发明目的之一：提供一种治疗急性痛风的传递体凝胶剂产品。

本发明目的之二：提供这种外用传递体凝胶剂的工业化制备方法。

本发明目的之三：阐明这种外用传递体凝胶剂的主要用途。

本发明技术方案是这样实现的：一种治疗急性痛风的局部外用凝胶剂。它是由露蜂房、秋水仙碱等中药组分、凝胶基质及采用传递体作为透皮载体而组成，经特定工艺制备得到的外用药物。

所述的中药组分，包括露蜂房、重楼、络石藤、金银花、生石膏、生薏仁、川牛膝、玄参、苍术、黄柏、赤芍、蜈蚣、皂刺、元胡和秋水仙碱按一定配比组成的。其中秋水仙碱可以是中药提取物，也可以是化学化合物。本方主次分明，配伍严谨。对急性痛风性关节炎有效果显著，用药后数小时即可使关节炎的红、肿、痛、热症状迅速消失。它不影响尿酸代谢和排泄。其主要作用为消炎、抑制粒细胞浸润和乳酸形成。

所述的凝胶基质，是聚丙烯酸类材料或医用高分子材料。优选卡波姆，聚卡波菲、卡波沫、聚乙二醇、羧甲基纤维素钠等，或其中的一种或几种的组合。