[发明专利]一种辅酶Q10自乳化微囊及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种对心血管疾病、肝炎、免疫力低下等疾病具有较好治疗作用的药品及制备方法，特别是涉及一种辅酶Q₁₀自乳化微囊及制备方法，属药品、保健品技术领域。

背景技术

辅酶Q₁₀又名泛醌，也称为葵烯醌、泛醌醇、维生素Q、维生素辅酶Q，英文名称为Coenzyme Q₁₀，Ubiquinone，分子式为C₅₉H₉₀O₄。该物质是人体自体物质，也广泛存在于动物心脏等器官，可从动物心脏中提取得到，也可以通过化学合成，生物合成得到。辅酶Q₁₀是人体中不可缺少的重要生理物质，其化学结构特点决定了它在人体中具有许多重要生理功能，它是生命活动中重要的传递物质，是线粒体呼吸链限速反应的关键性物质，在细胞能量生成，增强生物活力方面发挥重要作用。人体中含Q₁₀总量为500—1500mg，20岁左右达到高峰，然后迅速减少，70岁以后比20岁年轻人减少57％。研究发现，在很多患病病人中，辅酶Q₁₀生理水平下降明显，如心衰病人(HF)中，病人心肌及血液中辅酶Q₁₀含量明显降低，从外源补充辅酶Q₁₀后，明显改善病人症状。研究发现，很多免疫力低下的病人，其辅酶Q₁₀生理水平较低，补充辅酶Q₁₀后，症状得到改善。因此，人体从外源补充辅酶Q₁₀，治疗各种辅酶Q₁₀生理水平低下成为一种公认的临床治疗方法。

辅酶Q₁₀是脂溶性物质，难溶于水，口服给药生物利用度较低，近年已经开发出多种提高口服给药生物利用度的方法，如包合技术、固体分散、微囊、乳剂、纳米粒、自乳化技术等。自乳化技术是今年发展较快的一种新型给药技术，它优于上述几种其他技术，然而，自乳化制剂通常是油状液体，成型制剂一般是软胶囊，自乳化组合物成分经常渗入胶囊壳中，导致自乳化制剂成分析出，或者使制剂稳定性下降。自乳化剂型还有自乳化微球和微丸以及自乳化片剂。自乳化微球采用高分子材料聚合制备，口服存在安全性隐患。微丸、片剂采用一些固体辅料吸附，转变成固体，但由于自乳化组合物是裸露的，稳定性仍然存在问题。