[发明专利]抗氧化的高度交联的UHMWPE

权利要求书

1.制备抗氧化的UHMWPE材料的方法，该方法包括下述步骤：

将适量作为添加剂材料的抗氧化剂和/或自由基清除剂与UHMWPE粉末混合；

通过施加比UHMWPE粉末的熔点高的温度，模塑UHMWPE粉末和添加剂材料的混合物，产生预成形体；

在2-20Mrad之间的剂量下，用γ或电子束射线辐照该预成形体；其中

具有添加剂材料的辐照过的预成形体在人工老化之后的氧化指数等于或低于γ-灭菌的标准UHMWPE材料。

2.权利要求1的方法，其中具有添加剂材料的辐照过的预成形体的自由基含量大于γ-灭菌的标准UHMWPE材料。

3.权利要求1或2的方法，其中预成形体的辐照步骤增加预成形体中的交联点，以便辐照过的材料在交联点之间的分子量低于γ-灭菌的标准UHMWPE材料。

4.权利要求3的方法，其中辐照过的预成形体的交联点之间的分子量比γ-灭菌的标准UHMWPE材料低15-70％。

5.前述任何一项权利要求的方法，其中在辐照过的预成形体上没有进行退火或进一步的加热。

6.前述任何一项权利要求的方法，其中施加到添加剂和UHMWPE粉末的混合物上的温度优选比UHMWPE的熔点高但比添加剂材料的降解温度低。

7.权利要求1-6任何一项的方法，其中添加剂材料优选下述中的一种或更多种：

类胡萝卜素，例如β-胡萝卜素和番茄红素，类黄酮，例如柑桔苷、橙皮素、木犀草素，或材料姜黄素、没食子酸丙酯、没食子酸辛酯、没食子酸十二烷酯、褪黑激素、丁香酚、辅酶Q10和维生素E。

8.前述任何一项权利要求的方法，其中混合添加剂材料与UHMWPE粉末的步骤形成均匀混合物。

9.前述任何一项权利要求的方法，其中与UHMWPE粉末混合的添加剂材料的用量范围为0.001-0.5wt％。

10.权利要求1-8任何一项的方法，其中与UHMWPE粉末混合的添加剂材料的用量范围为0.02-0.2wt％。

11.前述任何一项权利要求的方法，其中优选在4-15Mrad的剂量下进行γ或电子束辐照。

12.前述任何一项权利要求的方法，其中在人工老化之后辐照过的预成形体的最大氧化指数低于γ-灭菌的标准UHMWPE材料。

13.前述任何一项权利要求的方法，其中在人工老化之后辐照过的预成形体的最大氧化指数是γ-灭菌的标准UHMWPE材料的5-75％。

14.前述任何一项权利要求的方法，其中在人工老化之后辐照过的预成形体的最大氧化指数是γ-灭菌的标准UHMWPE材料的10-50％。

15.前述任何一项权利要求的方法，其中在人工老化之后辐照过的预成形体的最大氧化指数是γ-灭菌的标准UHMWPE材料的15-30％。

16.前述任何一项权利要求的方法，其中通过ESR测量自由基含量，和辐照过的预成形体的自由基含量高于γ-灭菌的标准UHMWPE材料。

17.前述任何一项权利要求的方法，其中通过ESR测量自由基含量，和辐照过的预成形体的自由基含量是γ-灭菌的标准UHMWPE材料的110-500％。

18.前述任何一项权利要求的方法，其中通过ESR测量自由基含量，和辐照过的预成形体的自由基含量是γ-灭菌的标准UHMWPE预成形体的120-400％。

19.前述任何一项权利要求的方法，其中通过ESR测量自由基含量，和辐照过的预成形体的自由基含量是γ-灭菌的标准UHMWPE材料的130-300％。

20.前述任何一项权利要求的方法，进一步包括下述步骤中的一个或更多个：

在辐照预成形体之后，将辐照过的预成形体成型为植入物；

包装该植入物，且或者采用进一步的γ-辐射线，在2-4Mrad下灭菌，或者采用暴露于环氧乙烷或气体等离子体下，使植入物灭茵。