[发明专利]用于传递校准数据的系统和方法

说明书

技术领域

本发明一般地涉及自动校准标签，该自动校准标签用于自动地校准确定分析物的浓度的仪器或仪表。该自动校准标签被结合到单测试条的包装上，并且所述仪器或仪表的外部适于确定来自所述标签的校准信息。

背景技术

体液中的分析物的定量确定在特定生理异常的诊断和养护方面是非常重要的。例如，应该监测特定个体中的乳酸盐、胆固醇和胆红素。特别地，重要的是糖尿病人经常检查其体液中的葡萄糖水平以调节其饮食中的葡萄糖摄入量。这种测试的结果可以用于确定(如果有)需要管理的胰岛素或其他药物。在一种类型的血糖测试系统中，传感器被用于测试血液样本。

测试传感器包含与血糖反应的生物传感材料或试剂材料。在一些机构中，传感器的测试端适于置入待测流体中，例如，人的手指被划破后积聚在该手指上的血液。通过毛细管动作，流体被吸入在传感器中从测试端延伸到试剂材料的毛细孔道，从而使足量的待测流体被吸入传感器。然后，流体在传感器中与试剂材料发生化学反应，产生表示待测流体中的葡萄糖水平的电信号。该电信号经由位于靠近传感器的后部或接触端的接触区域提供到仪表并且成为测量输出。在其他机构中，传感器具有试剂区域，血液被施加到该试剂区域。结果发生的化学反应产生颜色变化。当传感器插入仪器中时，颜色变化可以被光学测量并且转换为相当的葡萄糖浓度值。

诸如血糖测试系统的诊断系统，通常基于测量输出和用于执行测试的试剂感测元件(测试传感器)的已知反应来计算实际葡萄糖值。测试传感器的反应或批次校准信息可以由包括该信息输入仪器的数字或字符的多种形式给予使用者。另一种用于校准包含在包装内的条的方法是在插入测试仪器中的传感器包装内包括校准芯片。当插入仪器中时，校准芯片的存储元件被电耦合到所述仪器的微处理器板，以由所述仪器直接读取被存储的校准信息。

这些方法具有的缺点是依赖使用者输入校准信息，其中一些使用者可能根本不输入该信息或者可能输入错误。在这种情况下，测试传感器可能使用错误的校准信息并且由此返回错误的结果。在传感器包装内包括校准芯片的情况下，校准芯片可能易于丢失或放错位置，导致不能经由校准芯片输入传感器信息。

改进的系统使用固定到(附到)传感器盒子(cartridge)的自动校准标签。当盒子被加载到仪表中时，所述自动校准标签被自动地读取并且无需使用者的附加干预。然而，这种自动校准方法需要可以加载到仪表中的盒子，该盒子可以提供对于所存储的传感器的长期稳定性的环境保护，并且该盒子可以提供对传感器的自动访问。将传感器密封在独立空间中的这种盒子的更简单的形式一般提供很小的余地或没有余地来改变可以被包装的传感器的数量并且该数量的最大值受限于最大可接受的盒子尺寸。堆叠在公共空间内的具有传感器的盒子可以支撑更大数量和潜在可变数量的被存储的传感器，但难以在第一个传感器被取出后提供良好的环境密封，这种盒子关于自动传感器访问具有相关的技术复杂性和成本，并且在更简单的形式中，可以包装的传感器的数量可能不灵活。

期望的是提供一种装置和方法，该装置和方法以可靠的方式将测试传感器的批次校准信息提供到仪器或仪表而不具有复杂性、成本和自动盒子的约束，不需要使用者手动输入校准信息，并且不需要可能丢失的单独的校准芯片。尤其期望系统被设计为以包装在与所述仪器相分离的瓶子或其他容器中的单个传感器工作并且可被包装的传感器的数量是可变的，而不是使所述传感器包装在被加载到所述仪器以用于自动传感器分配的专门的盒子中。

发明内容

根据本发明的一个实施例，公开了一种用于确定流体样本中的分析物浓度的测试系统。该测试系统包括传感器容器和测试装置。传感器容器具有基部和盖子并且适于将多个测试传感器封入其中。传感器容器包括附着于其上的校准标签，该校准标签包括位于其上的多个电触点(电接触件)。该电触点适于将校准信息编码在校准标签上。测试装置具有置于(位于)其外部的自动校准组件并且该测试装置适于确定流体样本中的分析物浓度。自动校准组件包括适于与校准标签上的多个电触点通信的多个校准元件。测试装置适于响应于接合电触点的校准元件而确定编码在校准标签上的校准信息。被编码的校准信息在不将传感器容器或校准标签插入测试装置的情况下被确定。