[发明专利]阿利吉仑的盖伦制剂

权利要求书

1.用于透粘膜施用阿利吉仑或其可药用盐的剂量形式，其包含治疗 有效量的阿利吉仑或其可药用盐以及用于透粘膜递送的赋形剂，其中活性 成分的存在量为该剂量形式总重量的0.001至98％重量。

2.根据权利要求1的剂量形式，其中该剂量形式是用于颊递送的递 送系统。

3.根据权利要求1的剂量形式，其中该剂量形式是用于鼻递送的递 送系统。

4.根据前述权利要求任一项的剂量形式，其为颊或鼻喷雾的形式。

5.根据权利要求4的剂量形式，其中所述赋形剂为极性或非极性溶 剂。

6.根据权利要求1或2任一项的剂量形式，其为泡腾口服剂量形式。

7.根据权利要求6的剂量形式，其中所述赋形剂是泡腾剂。

8.根据权利要求1或2任一项的剂量形式，其为快速崩解口服剂量 形式。

9.根据权利要求8任一项的剂量形式，其为冷冻干燥崩解片剂的形 式。

10.根据权利要求8或9任一项的剂量形式，其崩解时间为1至10秒。

11.根据权利要求8至10任一项的剂量形式，其中活性成分的存在量 为该剂量形式总重量的65至98％重量。

12.根据权利要求8至11任一项的剂量形式，其中所述赋形剂为用于 快速崩解口服剂量形式的载体材料，如明胶。

13.根据权利要求1或2任一项的剂量形式，其为颊贴剂的形式。

14.根据权利要求13的剂量形式，其中所述赋形剂为单独的或与至少 一种粘膜粘附性聚合物组合的水溶性或水不溶性成膜聚合物。

15.根据前述权利要求任一项的剂量形式，其包含穿透或渗透促进剂。

16.用于治疗高血压、充血性心力衰竭、绞痛、心肌梗塞、动脉粥样 硬化、糖尿病性肾病、糖尿病性心肌病、肾功能不全、外周血管疾病、左 心室肥大、认知功能障碍、中风、头痛及慢性心力衰竭的前述权利要求任 一项的剂量形式。

17.治疗高血压、充血性心力衰竭、绞痛、心肌梗塞、动脉粥样硬化、 糖尿病性肾病、糖尿病性心肌病、肾功能不全、外周血管疾病、左心室肥 大、认知功能障碍、中风、头痛及慢性心力衰竭的方法，该方法包括给需 要其的患者施用治疗有效量的权利要求1-12任一项的剂量形式。

18.权利要求1-16任一项的固体口服剂量形式在制备用于治疗高血 压、充血性心力衰竭、绞痛、心肌梗塞、动脉粥样硬化、糖尿病性肾病、 糖尿病性心肌病、肾功能不全、外周血管疾病、左心室肥大、认知功能障 碍、中风、头痛及慢性心力衰竭的药剂中的应用。