[发明专利]递送抗偏头痛化合物的透皮方法和系统有效
| 申请号： | 200780022405.3 | 申请日： | 2007-04-12 |
| 公开（公告）号： | CN101472644A | 公开（公告）日： | 2009-07-01 |
| 发明（设计）人： | C·R·安德森;R·L·莫里斯;T·B·塞布里 | 申请（专利权）人： | 纽帕特公司 |
| 主分类号： | A61N1/30 | 分类号： | A61N1/30 |
| 代理公司： | 中国专利代理(香港)有限公司 | 代理人： | 王颖煜;付 磊 |
| 地址： | 美国宾夕*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 递送 偏头痛 化合物 方法 系统 | ||
1.集成离子电渗透皮贴剂，其用于治疗偏头痛，所述离子电渗透皮贴剂包括：
(a)离子电渗透皮贴剂，其含有一定量的呈曲普坦化合物或其盐的形式的活性抗偏头痛剂；与以下组件集成：
(b)电子组件，经配置以提供两阶段模式化递送次序，其包括相对高速率的初始第一阶段递送，接着为较低速率的第二阶段递送，所述贴剂进一步经配置以提供低于250 μA /cm2的平均电流密度。
2. 权利要求1的贴剂，其中所述电子组件进一步配置以提供波形递送模式，其中受试者通常在低于1小时内达到治疗有效剂量水平，且维持水平持续达1小时或更多小时。
3. 权利要求1的贴剂，其中所述的活性抗偏头痛剂选自舒马曲普坦和那拉曲普坦或其盐。
4. 根据权利要求2的贴剂，其中所述电子组件经配置以提供平均电流密度在第一阶段的有效时段为约0.05至约0.20 mA/cm2，并且在所述第二阶段的有效时段为约0.01至约0.2 mA/cm2。
5. 根据权利要求1的贴剂，其中所述的曲普坦化合物被配制在可流动的水凝胶中。
6. 权利要求5所述的贴剂，其中所述的曲普坦化合物是舒马曲普坦。
7. 权利要求1所述的贴剂，用于治疗偏头痛、慢性发作性头痛、丛集性头痛、伴随自发性症状的非典型性头痛或其组合。
8. 权利要求1所述的贴剂，其中使用所述贴剂递送所述曲普坦化合物的有效浓度导致在贴剂刚刚摘除之后具有2.50或更低的平均皮肤红斑分值。
9. 权利要求8所述的贴剂，其中所述的使用所述贴剂递送所述曲普坦化合物的有效浓度导致在贴剂刚刚摘除之后具有2.00或更低的平均皮肤红斑分值。
10. 权利要求9所述的贴剂，其中所述的使用所述贴剂递送所述曲普坦化合物的有效浓度导致在贴剂刚刚摘除之后具有1.00或更低的平均皮肤红斑分值。
11. 权利要求10所述的贴剂，其中所述的曲普坦化合物是琥珀酸舒马曲普坦。
12. 权利要求11所述的贴剂，其中所述贴剂的使用提供血浆浓度为约10 ng/mL或更高。
13. 权利要求11所述的贴剂，其中所述贴剂的使用提供血浆浓度为约20 ng/mL或更高。
14. 权利要求12或权利要求13所述的贴剂，其中所述血浆浓度被维持达至少5小时。
15. 权利要求1所述的贴剂，其中所述的曲普坦与所述贴剂的电子组件分离。
16. 权利要求15所述的贴剂，其中所述的贴剂具有至少6个月的贮存期。
17. 权利要求1所述的贴剂，其中所述的贴剂包括电极，该电极不会反应形成所述曲普坦化合物的不溶性盐。
18. 权利要求17所述的贴剂，其中所述的电极是锌或者包括锌涂层。
19. 权利要求1所述的贴剂，其中所述的贴剂重量小于约0.5 lbs。
20. 权利要求19所述的贴剂，其中所述的贴剂重量小于约0.1 lbs。
21. 权利要求7所述的贴剂，其中所述偏头痛为常见性偏瘫性偏头痛或基底型偏头痛。
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