[发明专利]持续监测OSDB并递送音频刺激治疗的体外设备

说明书

下文涉及监测技术。其特别应用于阻塞性睡眠呼吸障碍(OSBD)的监 测和治疗。其更特别地应用于监测和治疗睡眠呼吸暂停，并特别参考其进 行描述。然而，应当领会到的是，下文也可应用于对其它生理状况的监测 和治疗。

打鼾典型地表明出OSDB。OSDB包括上气道阻力综合征、非阻塞性 和阻塞性睡眠呼吸暂停以及夜间Cheyne-Stoke呼吸。虽然打鼾的特征为睡 眠期间上气道通路部分阻塞，但是睡眠呼吸暂停和Cheyne-Stoke呼吸的特 征通常为间歇性的完全阻塞。

睡眠呼吸暂停是OSDB最常见的情况，其特征为在一定时期内，例如 30到45秒内缺失呼吸。据医生估计约18,000,000美国人患有睡眠呼吸暂停。 引起睡眠呼吸暂停的一个原因为当舌部或悬雍垂的肌肉松弛时气道阻塞。 肥胖和咽喉区的异常量脂肪可导致这种情况。另一个原因是来自大脑告知 膈肌进行呼吸的信息的暂停。在睡眠呼吸暂停中，随着每个呼吸暂停期(在 一小时内多达二十次)，血液中的二氧化碳浓度将上升。存在血氧水平的相 应下降。伴随着压力和努力呼吸，这使心脏过度疲劳。如不进行治疗，睡 眠呼吸暂停可引起高血压和其它心血管疾病、记忆力问题、体重增加、阳 痿以及头痛。如果睡眠呼吸暂停得到诊断并及时治疗，则在某些情况下可 避免这些问题，或至少可降低损害程度。

多导睡眠图是用于检测睡眠呼吸暂停的标准诊断方法。它需要人在医 院过夜以进行观察。多导睡眠图的治疗过程包括栓系连接和对许多参数的 监测，这使得监测强度大、依赖于监测地点并且昂贵。这种方法不适用于 对大量患者进行筛查，因而多数患有OSDB的患者仍无法得到诊断。

治疗睡眠呼吸暂停的一种方法是使用面罩和迫使刚好够的空气通过鼻 腔以保持鼻腔在夜间开放的小型空气压缩机或风扇。尽管这种面罩可带来 整夜的良好睡眠，但是它引起人身体不舒适，并且使得人易于鼻塞和感染。

另一种方法是以较快的速率调整心脏，以刺激睡眠者的呼吸。不幸的 是，这需要将可植入式起搏器类型的设备安置到心脏。

另一种方法是调整或刺激舌部或悬雍垂的肌肉以松弛，进而开放被阻 塞的气道，以使睡眠者能够重新开始呼吸。不幸的是，这种方法需要可植 入式神经或肌肉刺激器。

另一种方法是手术切除舌后部或悬雍垂肌肉的一部分，以便当肌肉松 弛时，气道保持足够的开放，而不会完全阻塞气流。不幸的是，这种方法 需要外科手术并且还未证明是一项长期解决方案。

在另一项方法中，使用高压电击对睡眠者的神经进行刺激，以调节睡 眠者重新开始呼吸。这种方法具有痛苦并可能会导致神经损伤。

本发明提供了新的经改进的成像装置和方法，其可克服以上提及的问 题和其它方面。

关于一个方面，公开了一种监测、治疗和多导睡眠图测试系统。生理 参数测量设备被安置在受试者的耳道内或耳道附近，用于无创地感测受试 者的至少一项生理参数，该一项生理参数与受试者的至少一项生理状况有 关。分析设备可操作地耦合到生理参数测量设备，用于分析所感测到的生 理参数并检测受试者的生理状况。基于对受试者生理状况的检测和分析， 刺激设备使用位于受试者耳道内或耳道附近的生理参数测量设备对受试者 进行刺激，以减轻受试者的生理状况。

关于另一个方面，公开一种方法。通过受试者的听道，对睡眠受试者 的至少一项生理参数进行无创感测，所述生理参数与受试者的至少一项生 理状况有关。对所感测到的生理参数进行分析，以检测受试者的生理状况。 响应于对受试者生理状况的探测，对受试者进行刺激，以使得受试者的生 理状况得到减轻。

关于另一个方面，公开一种用于对阻塞性睡眠呼吸障碍(OSDB)进行 监测和治疗的系统。耳内式感测设备被安置在受试者的耳道内，用于无创 地感测受试者的至少一项生理参数，该一种生理状况与OSDB有关。监测 设备被可操作地耦合到耳内式感测设备，用于与耳内式感测设备进行通信。 分析设备对所感测到的生理参数进行分析，并检测OSDB事件。一种设备 被安置在耳内式感测设备中，该设备基于所检测到的OSDB事件刺激受试 者以减轻OSDB事件。

本申请的另一些优点和利益在本领域普通技术人员阅读以下对各优选 实施例的详细描述后将变得显而易见。

本发明可采用各种部件和部件布置的形式，以及采用各种步骤和步骤 布置的形式。附图仅用于说明各优选实施例，而不应理解为限制本发明。