[实用新型]微创电动椎间盘减压器械

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种医用器械，尤其是涉及一种的微创电动椎间盘减压器械。

背景技术

椎间盘是位于人体脊柱两锥体之间，由软骨板、纤维环、髓核组成的一个密封体。上下有软骨板，是透明软骨覆盖于椎体上，下面骺环中间的骨面。上下的软骨板与纤维环一起将髓核密封起来。纤维环由胶原纤维束的纤维软骨构成，位于髓核的四周。纤维环的纤维束相互斜行交叉重叠，使纤维环成为坚实的组织，能承受较大的弯曲和扭转负荷。

青春期后人体各种组织即出现退行性变，其中椎间盘的变化发生较早，主要变化是髓核脱水，脱水后椎间盘失去其正常的弹性和张力，在此基础上由于较重的外伤或多次反复的不明显损伤，造成纤维环软弱或破裂，髓核即由该处突出，压迫神经根而产生神经根受损伤征象；纤维环的前侧及两侧较厚，而后侧较薄。纤维环的前部有强大的前纵韧带，后侧的后纵韧带较窄、较薄。因此，髓核容易向后方突出，压迫神经根或脊髓。

近年来，国际上采用介入的方法治疗椎间盘突出取得了非常大的进展。腰椎间盘突出症(lumbar disc prolapse，LDP)介入治疗兴起于六、七十年代。随着技术进步，新的技术不断涌现，并在临床治疗方面取得了令人瞩目的成绩。这类治疗方法的共同特点是手术创伤小，不破坏脊柱的正常结构.并发症少，只要适应症选择恰当，治疗效果好，病人痛苦少，恢复快.花费小。

腰椎间盘突出症(lumbar disc prolapse，LDP)介入治疗其治疗的原理基本上可分为几类：

一类是化学性减压(chemonucleolysis，CN)：包括木瓜凝乳蛋白酶(简称木瓜酶)、胶原蛋白水解酶(简称胶原酶)和医用臭氧(03-02mixture)进行椎间盘内注射治疗LDP。它们的作用底物各不相同。木瓜酶作用于蛋白多糖聚合体的非胶原蛋白，具有迅速减少髓核中水溶性蛋白质的分子量和黏稠度、破坏粘蛋白的聚合作用和吸水性，引起髓核脱水收缩，降低椎间盘内压。胶原酶则特异性地水解髓核和纤维环中的I、II型胶原白，使髓核退化而达到减压目的；臭氧注入髓核后，其强氧化作用可直接破坏髓核基质中的蛋白多糖和髓核细胞，也可能通过破坏蛋白多糖的正常结构，使蛋白多糖功能丧失，合成分泌减少，其后果与木瓜酶类似，此为臭氧治疗椎间盘突出症的主要作用。除此，臭氧尚能刺激抗氧化酶过度表达以中和无菌性炎症反应(椎间盘突出所致)中过量的活性氧(ROS)、促进细胞因子释放以拮抗炎症反应、促进血管扩张以利于炎症消散吸收.炎症的消散吸收又可减轻神经痛。另外，Boci[7]推测臭氧可能激活机体的抗损伤系统，刺激抑制性中间神经元释放脑啡呔而起镇痛作用；通过臭氧的抗炎和镇痛作用，可减轻症状，促进恢复。

第二类是椎间盘组织汽化减压：主要有射频消融髓核成型术(Nucleoplasty，NP)及经皮激光汽化术(percutaneous laser discdecompress ion，PLDD)。射频消融髓核成型术主要通过专用双极射频汽化棒在椎间盘中将射频能量(125Vrms)通过棒尖端的等离子刀头发送，从而获得加速度，打断髓核组织的有机分子键，从而汽化部分椎间盘髓核组织，形成高效精确的汽化融切效果，经由冷融切之大分子被分解成元素分子、低分子气体(氧气、氮气、氢气、二氧化碳)。然后再辅助热凝固技术，利用加温至约70℃，使胶原蛋白分子螺旋结构收缩，进一步使椎间盘髓核体积缩小(在腰椎一个间隙6个孔道共约缩小0.94cm3)，达到减容性减压，继而解除对硬膜和神经根的压迫以达到治疗目的。经皮激光汽化术主要通过气化髓核组织，扩大髓核腔的相对空间，使髓核组织凝固、碳化，减低腰椎间盘内压，促使突出髓核组织回纳。

第三类是器械摘除减压，即通过特殊器械摘除髓核组织。此类方法可通过纤维环“开窗”、摘除椎间盘中心部位的髓核组织以降低椎间盘内压，促进突出髓核组织回缩，达到间接减压的目的，主要方法有经皮穿刺腰椎间盘切除术(percutaneous lumbar discectomy，PLD)；也有人将第二类和第三类同归为物理性减压类。

最新一类的手术是微创电动椎间盘减压器，是最近几年来在美国最新盛行针对腰椎间盘病症的一项手术，该手术在实施的过程中由于可以将椎间盘增生的物质取出，同时属于微创手术类，所以目前在美国是唯一的一个能够得到美国保险协会认可的一种椎间盘手术方法，同时已经得到美国FDA认可，该产品经国内外相关专家的论证，是椎间盘手术中最好的一种，但由于该手术器材费用高，而且只适用一次性使用，因此增加了器械的成本，使得引进国内很难进行普及。

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