[发明专利]全水胃溶型防潮型薄膜包衣预混剂

说明书

技术领域

本发明属于一种全水胃溶型防潮型薄膜包衣预混剂。

背景技术

包衣技术在现代药物制剂生产中经常使用，它具有改善产品外观、提高药品稳定性、提升企业品牌形象的作用。70年代我国引进薄膜包衣技术，出现半薄膜包衣技术。80年代用乙醇取代其他有机溶剂。90年代全水性薄膜包衣技术在美国、欧洲、日本等先进地区开始使用。采用全水性薄膜包衣技术对环境无害，也无有机溶剂的易然性和毒性，因此无防爆、挥发和二废问题，配制工艺简单，有利于环境保护和劳动安全。

发明内容

本发明的目的在于克服上述现有技术的缺点，提供一种成本低，加工工艺简单，疗效好的全水胃溶型防潮型薄膜包衣预混剂。

本发明是通过一下技术方案实现的：

一种全水胃溶型防潮型薄膜包衣预混剂，它包括成膜剂、助剂及色料。

所述成膜剂由乙烯吡咯烷酮、醋酸乙烯酯的共聚物和聚乙烯醇粘度组成，所占比例为30-80％。

所述助剂可为聚乙二醇或大豆卵磷脂或黄原胶，所占比例为0.01％-22％。

所述色料可为滑石粉或二氧化钛火色淀或色素或氧化铁，所占比例为5-55％。

种制备全水胃溶型防潮型薄膜包衣预混剂的方法，其制备步骤是：将成膜剂、助剂及色料三部分按一定配比搅拌混合，然后粉碎过筛至50-125目细度；应用时以去离子水或蒸馏水，配制成14-20％固含量液体，用药品素片片芯包衣。

本发明的特点是：

本发明可以得到性能均一的薄膜包衣预混剂。片剂防潮效果好、包衣速度快，同时增加了片剂的光泽度，确保片剂质量。对3批试制样品进行6个月加速稳定性考察实验，结果：防潮性能明显优于市售同类产品。

具体实施方式

实施例1：制备全水胃溶型防潮型薄膜包衣预混剂时取乙烯吡咯烷酮和醋酸乙烯酯的共聚物30g，聚乙烯醇30g，聚乙二醇40008g，大豆卵磷脂2g，滑石粉19g，二氧化钛10g，黄色淀1g，按配比搅拌混合，然后粉碎过筛至50目细度；应用时以去离子水或蒸馏水，配制成14-20％固含量液体，用药品素片片芯包衣。

实施例2：制备全水胃溶型防潮型薄膜包衣预混剂时取乙烯吡咯烷酮和醋酸乙烯酯的共聚物40g，聚乙烯醇25g，聚乙二醇40009.5g，黄原胶0.5g，滑石粉10g，氧化铁15g，按配比搅拌混合，然后粉碎过筛至100目细度；应用时以去离子水或蒸馏水，配制成14-20％固含量液体，用药品素片片芯包衣。

实施例3：制备全水胃溶型防潮型薄膜包衣预混剂时取乙烯吡咯烷酮和醋酸乙烯酯的共聚物30g，聚乙烯醇30g，聚乙二醇600012g，滑石粉8g，按配比搅拌混合，然后粉碎过筛至80目细度；应用时以去离子水或蒸馏水，配制成14-20％固含量液体，用药品素片片芯包衣。

实施例4：制备全水胃溶型防潮型薄膜包衣预混剂时取乙烯吡咯烷酮和醋酸乙烯酯的共聚物20g，聚乙烯醇30g，大豆卵磷脂2g，滑石粉32g，二氧化钛10g，黄色淀3g，蓝色淀3g，按配比搅拌混合，然后粉碎过筛至125目细度；应用时以去离子水或蒸馏水，配制成14-20％固含量液体，用药品素片片芯包衣。