[发明专利]金不换戒毒作用有效成份的提取方法及其产品

说明书

技术领域

本发明涉及一种植物药有效成份的提取方法，尤其涉及彝药金不换戒毒作用有效成份的提取方法及由此得到的产品，属于彝药领域。

背景技术

我国的毒品问题越来越严重，吸毒人数连年呈直线上升趋势，其中主要是阿片类药物，包括吗啡、海洛因、杜冷丁、鸦片等，成瘾后可产生身体依赖和精神依赖。戒毒是吸毒者重新回归社会的唯一途径。目前，随着戒毒工作的广泛开展，挖掘中医药戒毒宝库，研制安全有效、适合我国国情的戒毒中药，已成为越来越多戒毒工作者的共同目标。

金不换(Stephania)，又名“地不容”、“一文钱”或“山乌龟”，是一种防已科千金藤属植物，其块根是一味中草药，味苦，性寒，有小毒，有清热解毒、截疟、镇痛等功能，优点是成瘾性小。我国产有大量金不换，十分廉价。近年来，虽然金不换应用于中药戒毒领域取得了一定成效，迄今为止，缺乏一种适合工业化生产的金不换戒毒作用有效成份的提取方法。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是克服现有技术的不足，提供一种适合工业化生产的金不换戒毒作用有效成份的提取方法。

本发明所要解决的技术问题是通过以下技术方案来实现的：

一种金不换戒毒作用有效成份的提取方法，包括：

(1)取金不换块根，粉碎，用50％～95％酸性乙醇溶液回流提取2～3次，每次提取时间为1～2小时；收集提取药液，备用；

(2)将提取药液减压浓缩，得稠膏；

(3)稠膏减压干燥，得干浸膏粉；

(4)分别以氯仿、醋酸乙酯、水为提取溶剂对步骤(3)所制备的干浸膏粉进行回流提取，合并提取液，减压回收溶剂并减压干燥，即得。

为了达到更好的提取效果，上述提取方法中，优选的，步骤(1)中将金不换块根粉碎后用8-10倍重量的50％～95％酸性乙醇溶液回流提取2～3次，每次提取时间为1～2小时；更优选的，将金不换块根粉碎后用9倍重量的pH＝4.5的95％酸性乙醇回流提取2次，每次回流提取时间为2小时；

步骤(2)中，优选的，将提取药液在温度为60℃～80℃，压力为0.08Mpa的条件下减压浓缩，得稠膏；更优选的，将提取药液在温度为60℃，压力为0.08Mpa的条件下减压浓缩；

步骤(3)中，优选的，将稠膏在温度为60℃～80℃，压力为0.08Mpa的条件下减压干燥，得干浸膏粉；更优选的，将稠膏在温度为60℃，压力为0.08Mpa的条件下减压干燥；

步骤(4)中，优选的，分别以干浸膏粉4～8倍重量的氯仿、醋酸乙酯、水为提取溶剂对干浸膏粉进行回流提取；更优选的，分别以干浸膏粉4倍重量的氯仿、醋酸乙酯、水为提取溶剂对干浸膏粉进行索氏回流提取；

将上述方法所制备得到的提取物加入制备不同剂型时所需的各种辅料和药学上可接受的赋形剂或载体后，以常规的药物制剂方法制备成任何一种适宜的临床制剂，例如可以是片剂、口服液、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊、滴丸等；其中，所述的辅料可以是抗氧络合剂、填充剂、骨架材料等；所述的药学上可接受的载体可以是木糖醇、甘露醇、乳糖、果糖、葡聚糖、葡萄糖、聚乙烯吡咯烷酮、低分子右旋糖酐、氯化钠、葡萄糖酸钙或磷酸钙中的一种或几种，优选为甘露醇或乳糖。

本发明所要解决的又一个技术问题是提供一种药物组合物，该药物组合物由治疗上有效剂量的上述金不换戒毒作用有效成份的提取物和药学上可接受的载体或辅料组成。根据不同的给药方法，本发明药物组合物可以含有10％-99％重量，优选10-60％重量的金不换戒毒作用有效成份的提取物。

动物实验表明，本发明所制备的金不换有效成份提取物对小鼠催瘾后戒断反应有较好的作用，且对纳诺酮催促前后的吗啡依赖的小鼠体重下降有明显的缓解作用，并且量效关系明显，其中中剂量、大剂量与正常组相比有显著性差异。

本发明方法投入成本低、可直接适合工业化大规模生产，所制备的有效成份提取物对吸食海洛因患者有明显的镇静、镇痛和戒毒作用且无毒副作用，临床可应用于吸毒患者的戒断治疗。

具体实施方式

下面结合具体实施例来进一步描述本发明，本发明的优点和特点将会随着描述而更为清楚。但这些实施例仅是范例性的，并不对本发明的范围构成任何限制。本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行修改或替换，但这些修改和替换均落入本发明的保护范围内。

实施例1