[发明专利]一种兽用止痢中药制剂及其制备方法和质量控制方法

说明书

技术领域

本发明涉及兽用医药领域，特别是涉及一种兽用止痢中药制剂及其制备方法和质量控制方法。

背景技术

痢疾，古称肠辟、滞下，是常发性疾病之一，是一种急性肠道传染性疾病，它是由于吃了不干净的食物，而导致肠道内感染了痢疾杆菌引起的，痢疾的发病部位主要集中在大肠内侧，是一种以结肠为主的化脓性炎症。痢疾初起，先见腹痛，继而下痢，日夜数次至数十次不等，多发于夏秋季节，分为白痢、黄痢、赤痢、赤白痢、休息痢等证。

由于中草药绝大多数来自天然，它具有许多天然的属性，如化学成分组成的天然合理性，功能的整体性和双向性以及毒副作用小，不易导致病原微生物产生抗药性，很少在动物体内形成有毒残留等。中草药的这些天然属性是许多西药所没有的。基于中草药治疗各种疾病的固有优点，本发明申请人研究了治疗动物常见的消化道疾病的各种中草药配方。

发明内容

申请人遵循“三小”(使用剂量、毒性和副作用小)、“三效”(高效、速效和长效)和“五方便”(生产、储藏、运输、携带和服用方便)的原则来研制兽用止痢中草药制剂。

本发明所要解决的技术问题是提供一种用于止痢的中药制剂及其制备方法和质量控制方法，该中药制剂对治疗仔猪白痢、仔猪黄痢、家畜的胃肠炎及消化不良性腹泻有独特的疗效。

为了解决上述技术问题，本发明采用如下的技术方案：

按照重量份计算，本发明的兽用止痢中药制剂是由多叶勾儿茶9～11份、地榆4～6份、萹蓄2～4份和乌药1～3份制备而成。

优选地，按照重量份计算，它是由多叶勾儿茶10份、地榆5份、萹蓄3份和乌药2份制备而成。

上述兽用止痢中药制剂是这样制备的：取多叶勾儿茶加水煎煮三次，过滤，合并三次煎煮的滤液，用文火熬成膏状，在105℃将药膏烘干得干药粉I；取地榆、萹蓄和乌药混合均匀，加水煎煮三次，过滤，合并三次煎煮的滤液，用文火熬成膏状，在105℃将药膏烘干得干药粉II；合并干药粉I和干药粉II，混匀，按常规方法制成各种制剂。

本发明的片剂是这样制备的：取多叶勾儿茶加0.5～1倍量水煎煮三次，过滤，合并三次煎煮的滤液，用文火熬成膏状，在105℃烘干得干药粉I；取地榆、萹蓄和乌药混合均匀，加0.5～1倍量水煎煮三次，过滤，合并三次煎煮的滤液，用文火熬成膏状，在105℃将药膏烘干得干药粉II；合并干药粉I和干药粉II，混匀，压片即得片剂。

本发明的胶囊剂按如下方法制备：取多叶勾儿茶1250g加水煎煮三次，每次加水1000ml，过滤，合并三次煎煮的滤液，用文火熬成膏状，在105℃将药膏烘干得干药粉I；取地榆625g、萹蓄375g和乌药250g混合均匀，加水煎煮三次，每次加水1000ml，过滤，合并三次煎煮的滤液，用文火熬成膏状，在105℃将药膏烘干得干药粉II；合并干药粉I和干药粉II，混匀，装入胶囊即得胶囊剂。

本发明还提供了兽用止痢胶囊剂的质量控制方法，包括性状和鉴别：

性状：胶囊内容物为深褐色粉末，气微香，味苦、涩；

鉴别：1)检测鞣质

将3粒胶囊中的内容物置入容量瓶中，加蒸馏水18ml，振摇，1小时后取上清液2ml于试管中，滴入明胶氯化钠试剂2滴，出现白色沉淀或浑浊(如不浑浊，可加滴1-2滴0.1N盐酸再观察是否浑浊)；

2)检测黄酮甙

将3粒胶囊中的内容物置入容量瓶中，加入60％乙醇18ml，振摇，1小时后取上清液2ml于试管中，滴入1％三氯化铁试剂2滴，呈现蓝色，说明含有黄酮甙；另取2ml上清液于试管中，滴入醋酸铅2滴，呈现黄色沉淀，说明含有黄酮甙；

3)检测葸醌甙

将3粒胶囊中的内容物置入容量瓶中，加蒸馏水18ml，振摇，1小时后取上清液2ml，加热后，滴入0.1N的氢氧化钠1～2滴，出现红色。

4)紫外分光光度法定性检测

将100粒胶囊中的内容物置于干燥烧杯内，混匀，称取1克于50ml容量瓶中用0.9％盐酸溶液定容至50ml，静置24小时，中途振摇数次，使其充分溶解，即得5000倍样品提取液，将提取液用紫外可见光光度计以波长λ190～400nm扫描检测，在204.0～205.4nm处有一最大吸收峰，在345.0～345.0hm处有一次吸收峰。