[发明专利]以人参、大枣为原料的治疗忧郁症的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及以人参、大枣为原料制成的用于治疗忧郁症的药物组合 物，可将其作为药物、营养剂和保健食品使用。本发明还涉及上述用于治 疗忧郁症的药物组合物的制备方法。

背景技术

忧郁症是一种常见的疾病，据统计在一般人口中大约有25％女性在其 一生中经历过忧郁症，男性中约有10％左右经历过忧郁症(张春兴著：《现 代心理学》)。世界卫生组织(WHO)提供的数据：忧郁症在全世界的 发病率约为11％，目前全球约有3.4亿精神忧郁患者，而且这个数字仍成 上升趋势，调查发现在今后20年，忧郁症将会上升为全球第二大常见疾 病。

现有技术中，抗忧郁药物以百忧解、赛乐特、左洛复等(SSRI、SNRI、 NDRI等类的5-HT、NE、DA再摄取抑制剂)为主，其作用机制是通过增 加人体神经介质内5-羟色胺等成分含量以缓解忧郁症状。

但是，已问市的抗忧郁药物都有不同程度的副作用，例如：增加自杀 率、头痛、头晕、晕眩、失眠、嗜睡、耳鸣、口干、厌食、食欲增加、体 重上升、血压上升、肠胃不适、反胃、恶心、呕吐、消化不良、腹泻、便 秘、下肢痛、皮肤出疹、颤抖、痉挛、多汗、水肿、性欲降低、性无能等。 近年来百忧解等抗忧郁药物已成为社会严重关注的问题，美国食品暨药物 管理局(Food and Drug Administration，FDA)更于2004年要求药厂将市 场上主要的32种抗忧郁药物重新标示其副作用和警告的部分，并对医护 人员强调这些药物可能增加儿童及青少年自杀的机率。其中，赛乐特更是 早在1996年就被发现存在有安全隐患，自2001年开始已陆续从市场上召 回。2004年6月，美国纽约州总检察长指控英国葛兰素史克公司为了获 取利润，欺骗性隐瞒了服用赛乐特与“增加青少年自杀倾向及行为的风险” 之间有关联的研究报告。在这种背景下，如何研发新一代副作用低又能有 明显抗忧郁作用的药物已成为全球医药界所关注的问题。

近年来，国际医药界的科学家们在忧郁症致病机理的研究方面出现了 新的突破，发现除了以5-HT、NE、DA的再摄取抑制方式治疗忧郁症之 外，更可以采取调节受体后作用机制的方式治疗忧郁症，并且由于受体后 作用机制调节类药物罗列普拉(Rolipram)的问世而成为医药界抗忧郁药 物的研发热点。罗列普拉是四型磷酸二酯酶(phosphodiesterase 4，PDE4) 的抑制剂，临床试验表明其具有明显的抗忧郁作用，但由于服用罗列普拉 会出现强烈呕吐，故被迫终止研发，然而罗列普拉却开拓了新一代“受体 后作用机制抗忧郁药物”的研发思路。

综上所述，申请人在了解了公知技术中所具有的局限性后，经过悉心 研究与探索，并本着锲而不舍的精神，终于发现了本发明的“以甘草、大 枣为原料的治疗忧郁症的药物组合物及其制法”，以下为本发明的简要说 明。

明内容

为了克服现有药物制剂的不足，发明人结合现代医学和药理学理论对 传统中药治疗忧郁症的病机和作用机理进行了研究，在此基础之上，发明 人提出本发明，其目的在于提供一种以人参、大枣为原料所制成的用于治 疗忧郁症的药物组合物或保健食品。这种药物组合物的特点是功效成份及 作用机理明确，主功效成分可以量化，因此质量稳定，疗效明显，安全性 高，服用方便。

本发明的另一目的是提供上述以人参、大枣为原料所制成的用于治疗 忧郁症的药物组合物或保健食品的制备方法。