[发明专利]一种中药制剂的制备方法

说明书

【技术领域】

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种中药制剂及其制备方法。

【背景技术】

本发明来源于十全大补汤，它是著名医方，常用于治疗气血两亏，能补气益血。 近年来，专家们深入研究后，它还具有防治多种疾病，益寿延年的功效。

抗衰老作用研究表明，十全大补汤能抑制酯类过氧化物增加，还原型谷胱甘 肽未出现减少性倾向，此作用可能与本方能增强超氧化物歧化酶的活性有关，超氧 化物歧化酶对自由基有消除的作用，使细胞寿命延长，故十全大补汤具有抗衰老作 用。

研究证实，十全大补汤具有明显的抗肿瘤作用。在动物口服或腹腔注射十全大 补汤后，可显著抑制腹水瘤的生长；和环磷酰氨合用，对肺癌有显著杀伤作用。十 全大补汤能兴奋全身机能，增强血液循环，全面升高血象，故能收到纠正贫血效果。 还能加速网织红细胞的转变成熟过程，且能使血压很快恢复正常。

近几十年来，中草药的生产实现了一定程度的机械化和半机械化。传统中药往 往被认为有效成分含量低、杂质多、质量不稳定，因此用药多建立在经验的基础上， 不能与现代医学接轨。为解决这个问题，中药必须走提取和纯化的道路。中药的提 取包括浸出、澄清、过滤和蒸发等许多的单元操作。

作为甘草中最重要的活性成分，甘草甜素具有解毒、抗龋齿、抗炎症等功能。 甘草甜素无溶血作用，因为它可以通过红细胞表面吸收溶血素从而阻止溶血素向红 细胞靠近。甘草次酸则有溶血作用，同时也具有抗炎症、抗过敏、抗消化道溃疡等 功能。除以上生理功能外，甘草甜素还具有较大的甜度，少量的干草甜与蔗糖共用 可减少蔗糖的用量。

芍药苷具有抗心肌缺血、抑制血小板聚集作用；解痉作用；镇痛、镇静作用； 抗炎、抗溃疡作用；保肝作用；调节免疫力作用；耐缺氧作用等。芍药苷临床应用 用于冠心病的治疗；用于老年性疾病，增强体质与免疫功能、抗炎止咳、祛痰平喘 等方面，尤其是老年慢性呼吸道疾病的治疗中可作辅助药物。

【发明内容】

本发明的目的是提供一种新的中药制剂的制备方法。本发明的基础处方来源于 十全大补汤。

本发明的中药制剂，其处方组成为：黄芪、当归、芍药、茯苓、地黄、白术、 人参、桂皮、川芎各300重量份，和甘草150重量份，制备方法为将黄芪、当归、 芍药、茯苓、地黄、白术、人参、桂皮、川芎和甘草加水煎煮2-4次，每次0.5-3 小时，合并水煎液，过滤后浓缩得流浸膏，加入辅料后用流化床制粒后，制备药物 制剂。

上述流浸膏的比重为1.15-1.30，优选1.15-1.20。

-上述水煎液可以先进行离心沉淀，得澄清的水煎液，离心的转速为1500-20000 转/分钟，优选1500-10000转/分钟，更优选2000-8000转/分钟，最优选3000-5000 转/分钟。

上述水煎液可以采用膜过滤的方法过滤。

上述膜过滤包括采用超滤和纳滤的过滤方法之一或将超滤和纳滤结合使用。

上述超滤膜选自二醋酸纤维素膜、三醋酸纤维素膜、氰乙基醋酸纤维素膜、聚 砜膜、磺化聚砜膜、聚醚砜膜、磺化聚醚砜膜、聚砜酰胺膜、酚酞侧基聚芳砜膜、 聚偏氟乙烯膜、聚丙烯腈膜、聚酰亚胺膜、纤维素膜、甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈共 聚物膜、聚丙烯腈-二醋酸纤维素共混膜，动态形成的超滤膜，以及上述膜的改性 膜之一，其分子截留量为6000-10000以下。

上述超滤的滤膜孔径为：0.22-0.45微米。

上述超滤所采用的膜超滤器可以是商用的中空纤维或平板型超滤膜分离器。

上述纳滤膜分子截留量为500-2000，优选500-1000，更优选700-1000。

上述膜过滤的过程优选将水煎液先经过超滤，再进行纳滤。

上述辅料选自微晶纤维素、粉末状纤维素、甘露糖醇、淀粉、乳糖、明胶、甲 基纤维素、糊精、预胶化淀粉、微粉硅胶、羟丙甲基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、 羧甲基淀粉钠、聚乙二醇、木糖醇、乳糖醇、葡萄糖、甘氨酸、甘露醇、酒石酸， 二氧化硅，硬脂酸钙和硬脂酸镁中的一种或多种。

上述药物制剂包括颗粒剂、片剂、胶囊、散剂、滴丸剂。