[发明专利]一种治疗关节炎的中药凝胶剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体地说是一种治疗关节炎的中药凝胶剂及其制备方法。

背景技术

关节炎是临床常见与多发的疑难病症，属祖国医学痹症范畴。流行病学专门调查表明，我国中老年人群中该病的发生率高达70％，其中颈椎、腰椎和膝关节的发病率最高，三者总计占骨关节病症的90％以上，随着我国逐渐步入老龄化社会，这个问题更为突出。

现有的治疗关节炎的方法，西医常采用口服非甾体类解热镇痛药或“牵引”等手术疗法。口服药物副作用多；手术治疗周期长、费用高、痛苦大，且易复发。中医药在治疗关节炎方面独具优势，中药口服、外敷、熏洗、针刺、炙疗及小针刀疗法都有明显效果。但中药口服制剂多含有川乌、天南星、马钱子等剧毒药物，剂量难以掌握，从生物药剂学角度看很难在病变部位达到有效血药浓度，影响了药物疗效的发挥。

中医药“内病外治”理论历史悠久，积累了大量良方、验方，但中医外治药物普遍存在剂型落后，剂量大，使用不便等缺点，因此利用现代制剂技术开发疗效显著持久，使用方便的外用中药制剂成为中药现代化的一个重要课题。

发明内容

为解决上述技术不足，本发明所要解决的技术问题之一是提供一种治疗关节炎的中药凝胶剂及其制备方法。

本发明的技术方案是，一种治疗关节炎的中药凝胶剂，由生川乌提取物及药用辅料制备而成，其特征在于：

生川乌提取物是用如下方法制备而成的：将生川乌材料粉碎成最粗粉，采用70％酸性乙醇pH＝3渗漉提取，收集8倍量渗漉液，将渗漉液减压回收乙醇，水浓缩至相对密度1.05～1.07，60℃热测，滤过，滤液用氨水调pH值9～10，氯仿萃取5次，至无生物碱反应，合并萃取液，回收氯仿，得清膏，60℃减压干燥，即得生川乌提取物。

上述的一种治疗关节炎的中药凝胶剂，其特征在于生川乌提取物与药用辅料的重量比例为：生川乌提取物1.5％，樟脑0.1％，麝香0.04％，高分子基质材料0.1—5％，保湿剂5—15％，防腐剂0—0.5％，溶剂50—80％。

所述的高分子基质材料指卡波普、丙二醇、三乙醇胺、羟丙甲纤维素、氮酮、丙二醇、羟苯乙酯、聚乙烯吡咯烷酮、苯扎溴铵中的至少一种；保湿剂指甘油。

本发明所要解决的技术问题之二是提供这种治疗关节炎的中药凝胶剂的制备方法。

上述治疗关节炎的中药凝胶剂的制备方法，其特征是，将高分子基质材料加水溶胀，生川乌提取物、樟脑以70％乙醇溶解，人工麝香以乙醚溶解，加入保湿剂、防腐剂，加溶剂至规定量，搅拌均匀，即成凝胶剂。

溶剂采用水或蒸馏水；防腐剂材料采用至少一种，可以是乙二胺四乙酸二钠。

本发明的优点：与现有技术相比，本发明将传统中药复方制成凝胶剂，通过皮肤给药，不仅可以避免口服给药的胃肠道刺激，降低全身的血药浓度，减少毒副作用，而且延长了作用时间，减少给药次数，提高了病人用药的顺应性，且本发明制备工艺简单，使用方便，为骨关节病的临床治疗提供了一种新的药物。

具体实施方式

实施例1

将生川乌材料粉碎成最粗粉，采用70％酸性乙醇pH＝3渗漉提取，收集8倍量渗漉液，将渗漉液减压回收乙醇，水浓缩至相对密度1.05～1.07，60℃热测，滤过，滤液用氨水调pH值9～10，氯仿萃取5次，至无生物碱反应，合并萃取液，回收氯仿，得清膏，60℃减压干燥，即得生川乌提取物。

将卡波普940 1g加水溶胀，加入生川乌提取物1.5g；樟脑0.1g以70％乙醇溶解，人工麝香0.04g以乙醚溶解后加入；再加入丙二醇10ml、三乙醇胺1.5g、甘油5ml、乙二胺四乙酸二钠0.05g，加蒸馏水至100g，搅拌均匀，即成凝胶剂。

实施例2

将生川乌材料粉碎成最粗粉，采用70％酸性乙醇pH＝3渗漉提取，收集8倍量渗漉液，将渗漉液减压回收乙醇，水浓缩至相对密度1.05～1.07，60℃热测，滤过，滤液用氨水调pH值9～10，氯仿萃取5次，至无生物碱反应，合并萃取液，回收氯仿，得清膏，60℃减压干燥，即得生川乌提取物。

将羟丙甲纤维素1.5g加50倍的蒸馏水充分溶胀，加入生川乌提取物、洋金花提取物1.5g、樟脑0.1g、麝香0.04g、甘油1.5g、氮酮5ml、丙二醇15ml、羟苯乙酯0.1g，加蒸馏水至100g，搅拌均匀，即成凝胶剂。

实施例3