[发明专利]中药制剂心可宁胶囊有效成分含量的测定方法

权利要求书

1.中药制剂心可宁胶囊有效成分含量的测定方法，其特征在于该方法包括以下步骤：(1)制定色谱条件；(2)进行系统适应性试验；(3)制备对照品溶液；(4)制备供试品溶液；(5)进行测定。

2.按照权利要求1所述的测定方法，其特征在于所述方法中，所述制定的色谱条件是以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇与0.05mol/L磷酸二氢钾按照20∶80的比例配成的混合溶液为流动相；检测波长为280nm。

3.按照权利要求2所述的测定方法，其特征在于所述条件中的0.05mol/L磷酸二氢钾是以磷酸调其pH值为3.0的溶液。

4.按照权利要求1所述的测定方法，其特征在于所述方法中，系统适应性试验是按照常规方法进行的。

5.按照权利要求1所述的测定方法，其特征在于所述方法中，所述对照品溶液的制备方法为精密称取原儿茶醛对照品，加甲醇溶解，制成含量为0.02mg/ml的溶液。

6.按照权利要求1所述的测定方法，其特征在于所述方法中，所述供试品溶液的制备方法为取装量差异项下的供试品内容物1.5g，精密称定，置于具塞的50ml锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，然后超声处理；放冷，称定重量；之后用甲醇补足减失的重量，再用微孔滤膜滤过，取滤液作为供试品溶液。

7.按照权利要求5所述的测定方法，其特征在于所述过程中，所述精密称定的精度为重量准确至0.01g；所述的超声处理是在250W、30kHz条件下进行的，处理时间为30min；所述的微孔滤膜的孔径为0.45μm。

8.按照权利要求1所述的测定方法，其特征在于所述方法中，所述的测定是分别精密精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪进行的测定。