[发明专利]一种抗炎、止痛、解痉和免疫调节药物及制备方法

说明书

技术领域：

本发明涉及一种药物，具体地说是一种用于抗炎、止痛、解痉和免疫调节 的组合药物及制备方法。

背景技术：

现有的用于抗炎、止痛、解痉和免疫调节的药物大都是西药，而且需要不 同的药物来治疗，一种药物无法达到目的，西药虽有很好的疗效，但都不程度 给人体带来副作用。

发明内容：

本发明的目的就是提供一种用于抗炎、止痛、解痉和免疫调节的药物。

本发明的另一个目的就是提供上述药物的制备方法。

本发明药物的技术方案是由白芍提取物和甘草提取物按1∶1的重量比混合 而成。

本发明药物的制备方法如下：

1、首先制取白芍提取物，取粉碎后的白芍，加入8倍量80％的乙醇，回流 提取三次，每次2小时，合并提取液，提取液用石油醚萃取三次后将乙醇层浓 缩，喷雾干燥，即得白芍提取物(提取物2)。    

2、制取甘草提取物，取粉碎后的甘草，加入8倍量0.5％氨水，回流提取三 次，每次1小时，合并提取液，将提取液减压浓缩至生药量的0.5倍体积，将浓 缩液的PH值调至2，静置24小时，过滤，将滤得的沉淀物水洗至中性，喷雾 干燥，得甘草提取物(提取物3)。

3、将上述所得的白芍提取物和甘草提取物混合均匀，即得本发明的药物(提 取物4)。

另外，本发明的药物制备方法也可以通过如下工艺进行。

按1∶1的比例分取粉碎后的白芍和甘草，充分混合后加入8倍量80％的乙 醇，回流提取三次，每次2小时，合并提取液，将提取液减压浓缩至干，得白 芍甘草混合提取物(提取物1)。

本发明具有用处广、疗效好等特点。

本发明疗效的实验过程和结果如下：

抗炎作用-对CIA动物模型的疗效比较：

1.动物  选择重20g左右的DBA雄性小鼠50只。

2.方法  50只小鼠随机分成为5组，每组10只。(1)正常组普通饲料喂 养；(2)造模组采用II型胶原免疫法(Collagan-Induced Arhtititis.CIA)制成关 节炎模型；(3)提取物1组在造模1周后，按200mg(约含白芍总苷16mg，甘 草酸10mg)/kg/d的剂量，持续4周灌胃给服提取物1。(4)提取物2组在造模1 周后，按40mg(约含白芍总苷16mg)/kg/d的剂量，持续4周灌胃给服提取物2。 (5)提取物4组在造模1周后，按80mg(约含白芍总苷16mg，甘草酸16mg)/kg/d 的剂量，持续4周灌胃给服提取物4。上述5组均在造模后第7天起用游标测微 尺测量小鼠右踝关节肿胀程度，每周测1次。

造模5周(给药4周)后各组动物均行颈椎接脱处死，取膝、踝、肘、腕 关节，10％福尔马林固定，5％硝酸脱钙、酒精逐级脱水，二甲苯透明，石蜡包 埋切片，HE染色，光镜下观察其病理学改变。

3.结果

(1)各组踝关节肿胀程度比较造模前5组踝关节平均值相近，有可比性，造 模后(给药前)，各造模级动物踝关节与正常组相比均有显著差异，说明造模组动 物踝关节均有不同程度肿胀。给药4周后，提取物1组、提取物2组和提取物4 级与给药前相比，关节肿胀程度均有显著性的改善，其中提取物4的改善程度 最大，其次是提取物1和提取物2(见表1)。

表1  各组小鼠踝关节肿胀程度比较(X±S)

^*表示与给药前相比，有显著差异(P＜0.05)，^**表示与给药前相比，有极显 著差异(P＜0.01)

(2)病理学改变

造模组动物造模5周后，小鼠关节内均出现明显滑膜细胞增生，可见大量 的淋巴细胞浸润，关节软骨组织肿胀，排列不规则，结果表明造模组关节滑膜 炎症、关节软骨破坏坏死。

提取物1组与造模组比较，滑膜细胞增生不明显，滑膜组织中血管充血、 水肿较轻，只见少量的淋巴细胞浸润，关节软骨表现为扁平剥脱，呈点状或小 片状、或浅层之关节软骨肥大缺损，滑膜与软骨连接区未见明显改变，说明该 组滑膜炎症、关节软骨损伤均较造模组明显为轻。

提取物2组与造模组比较，滑膜细胞增生，滑膜组织中淋巴细胞浸润程度 均较造模组为轻，关节软骨主要显示为扁平剥脱，未见明显关节软骨缺损。说 明滑膜炎症有所控制，关节软骨的脶伤轻微。