[发明专利]以桂枝（或肉桂）为原料制作用于治疗BPH的植物药

说明书

技术领域

本发明涉及一组以桂枝(或肉桂)为原料用于抑制前列腺肥大缓解排尿障碍的植物制剂，可用其作为药物、营养剂和食品。

本发明还涉及一组用于抑制前列腺肥大缓解排尿障碍的植物制剂的制备方法。

背景技术

良性前列腺肥大症(BPH)引起的排尿障碍，是一种危害和困扰中老年男性健康的常见多发病，特别是近年来随着老年人口的增加，其发病率不断上升。以美国为例，据统计几乎有1/3的美国成年男性患有良性前列腺肥大症。在中国，良性前列腺肥大症发病率也有快速增高的趋势，据调查41岁以上中国男性的发病率已从1936年的6.6％上升到现在的30.5％。

现代医学研究证明，前列腺肥大导致下尿路梗阻有两个因素，即动力因素和静力因素，临床上以此作为治疗BPH的机理目前主要采用两大类药物：α₁-肾上腺受体阻滞剂和5α-还原酶抑制剂(抗雄性激素药物)。α₁-肾上腺受体阻滞剂主要作用于前列腺及膀胱颈的平滑肌，降低其张力，从而解除膀胱出口受阻的动力因素，使临床症状缓解或消除，其代表药物为哈乐、特拉唑嗪等。这类药物可快速缓解前列腺肥大的排尿梗阻症状，但不能抑制前列腺继续肥大。5α-还原酶抑制剂系通过抑制睾酮转化成双氢睾酮(DHT)抑制前列腺肥大，其代表药物为保列治。这类药物功效缓慢，停药后症状则会复发。临床治疗BPH常用的纯植物类复方药有保前列和花粉制剂舍尼通、前列康等，这类药物的优点是安全，但通常疗效缓慢，即效性较差。

BPH引起的排尿障碍，在中医学属于癃闭范畴。中医癃闭，指排尿困难，尿线细弱，小便闭塞不通。小便不畅，尿频尿细，病势较缓者为癃；欲解不得，小便点滴不通，小腹胀满，病势较急者为闭。中药复方制剂治疗BPH的机制系多靶点、多方位治疗，如癃闭舒等，其优点是对患者进行整体调理，安全，缺点除同于现代医学中的纯植物类复方药和花粉制剂外，还有组方药味过多，质量不稳定，作用机理不明确，用药量大，患者服用不方便。

发明内容

一、为了克服现有技术的不足，本发明的目的在于提供一组包括以桂枝(或肉桂)为原料制作的用于抑制前列腺肥大缓解排尿障碍(BPH)的植物制剂。

这种以桂枝(或肉桂)为原料制备的植物制剂副作用小，安全，功效明显，可以用来作为治疗和预防BPH的药物、营养剂和食品长期服用。

本发明的植物制剂其解决方案是在中医学关于癃闭理、法、方、药基础上，结合现代医学、药理学关于前列腺肥大症的治疗机理，研制开发出来的。其特点：

1、组方简单，只用一味桂枝(或肉桂)为原料；

2、表本兼治，既可抑制前列腺肥大，又能作为α1-肾上腺受体阻滞剂用来缓解排尿障碍，此外还有利尿功能；

3、疗效明显，即效性强(动物实验表现服药1周后，就能明显抑制前列腺肥大和适当改善排尿障碍)；

4、现代药理学作用机理明确；

5、服用剂量小，方便；

6、以药食兼用植物为原料，安全；

7、长期服用还可以起到强心、抗心率不齐、抑制血小板聚集的作用。

本发明治疗BPH的植物制剂的作用机理：

1、桂枝(肉桂)油中的桂皮醛具有良好的消炎功能，可有效抑制前列腺肥大；

2、桂枝(或肉桂)水提物不仅可以有效抑制前列腺肥大，且可通过抑制α-肾上腺素能受体，松弛膀胱颈、前列腺和尿道平滑肌缓解排尿障碍。

二、为了完成本发明的目的，特提出以下技术方案：

1、以桂枝(或肉桂)为原料，采用公知技术(如芳香油蒸馏法)提取桂枝(肉桂)油，可用其制作抑制前列腺肥大的药物、营养剂或食品。

2、以桂枝(或肉桂)为原料，采用公知技术(含超声循环提取)用水溶液煎煮、过滤、浓缩、干燥所得的提取物，可用其制作既能抑制前列腺肥大又能缓解BPH所致排尿障碍的药物、营养剂或食品。

3、用公知技术(如采用饱和水溶液法以β-环糊精包和)将桂枝(肉桂)油包和得包和物，或是用公知技术(如用碳酸氢钙吸附)对桂枝(肉桂)油进行吸附得吸附物，将桂枝(肉桂)油的包和物或是吸附物与桂枝水提物进行混合粉碎，即为本发明提取物组合物，可用其制作既能抑制前列腺肥大又可较快缓解排尿障碍的药物、营养剂或食品。

4、除此之外，还可直接将桂枝(或肉桂)原料粉碎(优选方法是超微粉碎至≤200目)，可用其制作抑制前列腺肥大改善排尿障碍的药物、营养剂或食品。

5、在用本发明植物药制剂治疗BPH时，桂枝的每天用量为2～12g，优选用量为6g(肉桂的每天用量为1～6g，优选用量为3g)。