[发明专利]光亮型薄膜包衣剂及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物辅料，特别是涉及一种薄膜包衣剂及制备方法。

背景技术

薄膜包衣剂是一种包被在口服片剂外的一种材料，多由成膜剂、增塑剂、辅助添加剂和着色剂组成，使用时以水或水与乙醇的混合液为溶媒，喷于药芯表面可形成光洁均匀的薄膜衣，从而使药芯避免光、氧、水分的侵蚀，起美化外观、改善口感、遮盖气味等作用。较糖包衣来说可以节省包衣操作时间，包衣后的药片性能更稳定。

现在市场上的薄膜包衣剂虽然机械性能还可以，但是外光效果不尽人意，一般的薄膜包衣剂的外光效果为亚光型，药片包衣后表面没有光泽，不能从感官上征服消费者。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术中的不足，提供一种光亮型薄膜包衣剂。

本发明的第二个目的是提供一种光亮型薄膜包衣剂的制备方法。

本发明的技术方案概述如下：

一种光亮型薄膜包衣剂，按质量百分比由下述组分组成：

乙烯吡咯烷酮-乙烯基醋酸脂共聚物20-50％、5-15厘泊的羟丙甲纤维素5-40％、IV号丙烯酸树脂5-20％、聚乙二醇6000 5-20％、吐温80 0-2％、氧化铁0-30％、钛白粉0-30％和滑石粉0.1-30％。

优选的是：所述乙烯吡咯烷酮-乙烯基醋酸脂共聚物的质量比为6∶4。

一种光亮型薄膜包衣剂的制备方法，由下述步骤组成：

(1)按质量百分比称取乙烯吡咯烷酮-乙烯基醋酸脂共聚物20-50％、5-15厘泊的羟丙甲纤维素5-40％、IV号丙烯酸树脂5-20％、聚乙二醇6000 5-20％、吐温80 0-2％、氧化铁0-30％、钛白粉0-30％和滑石粉0.1-30％；

(2)将所述乙烯吡咯烷酮-乙烯基醋酸脂共聚物、5-15厘泊的羟丙甲纤维素、IV号丙烯酸树脂、聚乙二醇6000、氧化铁、钛白粉和滑石粉投到高速混合机中，在转速2700转/分混合0.5-3分钟；将所述吐温80均匀淋到所述高速混合机中的物料上后，在转速2700转/分混合5-20分钟即制成一种光亮型薄膜包衣剂。

优选的是：所述乙烯吡咯烷酮-乙烯基醋酸脂共聚物的质量比为6∶4。

用本发明的一种光亮型薄膜包衣剂制备的薄膜包衣片，片子的表面有光泽，有超强的光亮感，颜色持久稳定，增加患者对制剂的好感，提高患者对药物的依从性，不需要厂家更换设备就可以进行包衣生产。

附图说明

图1为光泽度检测器测定原理示意图。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明。

实施例1

一种光亮型薄膜包衣剂的制备方法，由下述步骤组成：

(1)按质量百分比称取质量比例为6∶4的乙烯吡咯烷酮-乙烯基醋酸脂共聚物20％、5厘泊的羟丙甲纤维素20％、IV号丙烯酸树脂10％、聚乙二醇6000 15％、吐温80 1％、色淀(氧化铁)10％、钛白粉15％和滑石粉9％；

(2)将所述乙烯吡咯烷酮-乙烯基醋酸脂共聚物、5厘泊的羟丙甲纤维素、IV号丙烯酸树脂、聚乙二醇6000、氧化铁、钛白粉和滑石粉投到高速混合机中，在转速2700转/分混合2分钟；将所述吐温80均匀淋到所述高速混合机中的物料上后，在转速2700转/分混合10分钟即制成一种光亮型薄膜包衣剂。

实施例2

一种光亮型薄膜包衣剂的制备方法，由下述步骤组成：

(1)按质量百分比称取质量比例为6∶4的乙烯吡咯烷酮-乙烯基醋酸脂共聚物50％、15厘泊的羟丙甲纤维素5％、IV号丙烯酸树脂5％、聚乙二醇6000 5％、吐温80 1％、色淀(氧化铁)10％、钛白粉15％和滑石粉9％；

(2)将所述乙烯吡咯烷酮-乙烯基醋酸脂共聚物、15厘泊的羟丙甲纤维素、IV号丙烯酸树脂、聚乙二醇6000、氧化铁、钛白粉和滑石粉投到高速混合机中，在转速2700转/分混合3分钟；将所述吐温80均匀淋到所述高速混合机中的物料上后，在转速2700转/分混合5分钟即制成一种光亮型薄膜包衣剂。

采用常规的方法，将实施例1和实施例2的一种光亮型薄膜包衣剂制成溶液，喷于药芯表面，制成光亮型薄膜包衣片。

光泽度试验(见图1)

采用手提式光泽度计(光泽度检测器)测定光亮型薄膜包衣片以及一般的薄膜包衣片的表面光泽度。