[发明专利]一种抗疟疾的双氢青蒿素栓剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种抗疟药物，具体地说是一种抗疟疾的双氢青蒿素栓剂及其生产技术领域。

背景技术

据统计，每年大约有3亿人感染疟疾，大部分在非洲，其中100万人死亡，大多是儿童。伦敦皇家国际事务研究所助理研究员阿塔兰博士说，没有死亡的儿童常常会落下身体或精神方面的残疾。青蒿素是从具有两千年历史的中药青蒿提炼出的，研究证明该药对治疗疟疾有97％的功效，双氢青蒿素是一种青蒿类衍生物，其特点是高效、速效、短效抗疟药。以双氢青蒿素为主的口服药已广泛应用于临床，并在疟疾横行的国家投入使用，但这些药品，对于儿童及昏迷、呕吐患者治疗效果不佳，在剂量上不够精确，以至复燃率较高、毒副作用也较大。

发明内容

本发明的目的就是要提供一种抗疟疾的双氢青蒿素栓剂，为直肠或肛门给药方式，使疟疾患者使用后，复燃率低、毒性小、安全、疗程短、见效快、费用低，加快康复进程，病症得到解除，本发明还提供了双氢青蒿素栓剂的生产工艺。

本发明主要是通过下述技术方案得以解决上述技术问题的：它由双氢青蒿素加栓剂基质配制成栓剂，每粒栓剂含双氢青蒿素10—100mg。

所述栓剂基质可以是硬脂酸聚烃氧(40)酯和聚山梨酯80。

该栓剂的制备工艺为：将双氢青蒿素研磨成细粉，过六号筛。按处方用量称量双氢青蒿素和聚山梨酯80置于蒸发皿中，研磨使之充分混匀，再加入硬脂酸聚烃氧(40)酯至所需量，于55—60℃水浴上加热熔化搅拌均匀。将清洁、干燥的栓模用少量液体石蜡润滑，然后把已溶化的药液注入栓模中填满，，于室温20—25℃放置2小时，取出包装。

本发明有益效果在于：该栓剂对于儿童及昏迷、呕吐患者治疗效果非常好，因为该栓剂通过直肠给药后，同样吸收进入人体循环，在人体内吸收快，分布广，代谢和排泄迅速，在人体内的平均驻留时间较长，可达7小时，有利于延长疗效。

本发明的临床疗效：

使用双氢青蒿素栓剂的两组病例全部获临床病愈，平均退热时间和原虫转阴时间相似，临床认为双氢青蒿素栓使用简便、安全，适于救治脑型疟，特别适用于儿童及昏迷、呕吐患者。

具体实施方式

1、本发明按所述重量具体配比如下表：

 

    名称重量    (克)       实施例1       实施例2       实施例3双氢青蒿素102060硬脂酸聚烃氧(40)酯  9709601704聚山梨酯80202036