[发明专利]一种治疗鼾症及口腔干燥的山茶油脂质体制剂

说明书

技术领域

本发明一种治疗鼾症及口腔干燥的山茶油脂质体制剂，属天然植物油脂水乳化液领域，特别涉及山茶油超微油粒的水乳化液。

背景技术

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合症，表现为睡眠打鼾并伴有呼吸暂停和呼吸浅表，夜间反复发生低氧血症、高碳酸血症和睡眠结构紊乱。所谓打鼾就是睡眠期间上呼吸道气流冲击咽部粘膜边缘和粘膜表面分泌物引起的振动而产生的声音，其部位始于鼻咽直至下咽，包括软腭、扁桃体、腭咽弓、舌根、咽部的肌肉和粘膜等。由于夜间打鼾影响睡眠，所以导致白天嗜睡，心、脑、肺血管并发症乃至多脏器损害，严重影响患者的生活质量和寿命。此病患病率较高，是全身多种疾病的独立危险因素，有资料显示，全球每天有3000人的死亡与恶性打鼾有关。据统计，我国打鼾患者约5200万人，其中大部分是40岁以上的男性。打鼾已被西方国家已列为重要健康问题之一。

国内外比较有效的治疗或缓解打鼾的方法，除药物治疗外，还有采用手术和医疗器械方法治疗。这些方法的化学或物理作用机理，在于解除或减轻口腔内相关部位软组织的痉挛或紧张。国内市场已有的消鼾口服液和消鼾喷雾剂产品基本都是中药提取物的药物治疗方法，但当今治疗打鼾的主流趋势是非药物方法，例如采用以天然植物芳香油薄荷油等多种芳香油的萃取物，解除该软组织的痉挛，使其软组织放松，其中虽含有山茶油，但其含量很低(在2％以内)，也有采用天然植物油脂如橄榄油的水乳化液，通过润滑咽部的软组织缓解该部位软组织的振动有效减轻打鼾症状，但未见有以我国特有资源山茶油制剂用于防止打鼾的报道。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗鼾症及口腔干燥的山茶油脂质体制剂，通过山茶油脂质体制剂对口腔咽部软组织的润滑和滋润保湿作用，达到减轻或消除打鼾及口腔干燥的目的。

本发明治疗鼾症及口腔干燥的山茶油脂质体制剂，是用营养丰富、对人机体有良好润滑滋润作用的天然植物类功能性食用级油脂混合物和医用去离子水，以天然植物类油脂为乳化剂，通过强力均质乳化作用形成的超微油粒脂质体乳化液，所说功能性食用级油脂混合物，由具有润滑滋润功能的天然植物类坚果油山茶油为基础油和具有芳香味的天然植物类薄荷油、芝麻油辅助调味油组成，所说的天然植物类油脂乳化剂为大豆卵磷脂，通过强力匀质乳化作用，使该功能性食用级油脂混合物与医用去离子水形成超微油粒脂质体乳化液，该乳化液含有甘油保湿剂和山梨酸钾防腐剂。

本发明治疗鼾症及口腔干燥的山茶油脂质体制剂的配方(按重量百分数计)是：

山茶油              5-30％

薄荷油              0.5-1％

芝麻油              0.1-0.5％

大豆卵磷脂          0.3-1.8％

甘油                10-20％

山梨酸钾            0.1-0.05％

去离子水            余量，加至100％

本发明治疗鼾症及口腔干燥的山茶油脂质体制剂的优选范围配方(按重量百分数计)是

山茶油              5-20％

薄荷油              0.5-0.8％

芝麻油              0.2-0.4％

大豆卵磷脂          0.3-1.5％

甘油                10-6％

山梨酸钾            0.1-0.05％

去离子水            余量，加至100％

本发明治疗鼾症及口腔干燥的山茶油脂质体制剂的最佳范围配方(按重量百分数计)是：

山茶油              10-18％

薄荷油              0.5-0.6％

芝麻油              0.3-0.4％

大豆卵磷脂          0.8％

甘油                15％

山梨酸钾            0.1％

去离子水            余量，加至100％

山茶油是我国特产的木本坚果植物油，其品质优异，资源丰富。