[发明专利]一种甲亢灵片及其生产工艺

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗甲亢病的中成药及其生产工艺。

背景技术

甲亢病，是由多种原因导致甲状腺功能增强，甲状腺激素分泌过多或因甲状腺激素在血液中水平增高所导致的机体神经系统、心血管、循环、消化等系统的一系列高代谢和高兴奋症状，已成为世界公认的两大内分泌失调疾病之一。甲亢病的治疗多采用手术治疗、同位素治疗、抗甲状腺西药治疗，而中药治疗方法系以中医药理论为基础，强调整体观念、辨证论治，是甲亢病治疗方法的一种创新，能从根本上改善甲状腺机能亢进所引起的临床症状。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗甲亢病的中成药及其生产工艺。

本发明的目的是通过如下方式实现的：一种甲亢灵片，主要由下列重量百分比的组分组成：

墨旱莲    10.0～18.0

丹参      10.0～18.0

夏枯草    10.0～18.0

山药      10.0～18.0

煅龙骨    15.0～35.0

煅牡蛎    15.0～35.0

一种甲亢灵片的生产工艺：

1)先取配方量8％-12％的山药粉碎成细粉，过筛；

2)取煅龙骨、煅牡蛎加4-8倍量水煎煮三次，每次1.5-2.5小时，合并煎液，滤过；

3)再取配方量取88-92％的山药与墨旱莲、丹参、夏枯草加4-8倍量水煎煮三次，每次1.5-2.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.10-1.15/60-70℃，加乙醇1-3倍量，搅匀，放置10-16小时，滤过，滤液回收乙醇至无乙醇味，加入煅龙骨、煅牡蛎煎液，混匀，浓缩至相对密度约为1.10-1.15/70-80℃的清膏，干燥，加入山药细粉制粒，约压制成片，包衣，即得。

本发明从中医药理论分析，根据甲亢病发病机制主要是肝肾阴虚于下，阳气亢进于上之故，以平肝潜阳，软坚散结为根本治则，可明显降低血清TT3、TT4的含量，能提高机体细胞免疫和体征免疫机能，抑制甲状腺分泌，使紊乱的内分泌代谢系统趋于稳定，从而达到治疗甲亢的目的。适用于具有心悸、汗多、烦躁易怒、咽干、脉数等症状的甲状腺机能亢进症。本发明为纯中药制剂对于造血系统及肝肾功能均未观察到明显的不良影响，适用于因粒细胞减少而不能服用硫脲类抗甲状腺药的患者；可作为轻度甲亢患者的治疗用药，和中度或重度甲亢患者的辅助用药。

具体实施方式

实施例1

取山药9克，粉碎成细粉，过筛；取煅龙骨180克、煅牡蛎180克加5倍量水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过；取山药81克与墨旱莲90克、丹参90克、夏枯草90克加6倍量水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.10/60-70℃，加乙醇2倍量，搅匀，放置约10小时，滤过，滤液回收乙醇至乙醇味，加入煅龙骨、煅牡蛎煎液，混匀，浓缩至相对密度约为1.10-1.15/70-80℃的清膏，干燥，加入山药细粉制粒，约压制成90片甲亢灵片剂，包衣，即得。

实施例2

取山药10克，粉碎成细粉，过筛；取煅龙骨100克、煅牡蛎100克加5倍量水煎煮三次，每次2.5小时，合并煎液，滤过；取山药85克与墨旱莲95克、丹参95克、夏枯草95克加6倍量水煎煮三次，每次2.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.10/60-70℃，加乙醇2倍量，搅匀，放置约16小时，滤过，滤液回收乙醇至乙醇味，加入煅龙骨、煅牡蛎煎液，混匀，浓缩至相对密度约为1.10-1.15/70-80℃的清膏，干燥，加入山药细粉制粒，约压制成90片甲亢灵片剂，包衣，即得。

临床实施例：

(1)2002年7月-9月，由上海第二医科大学附属瑞金医院应用甲亢灵片对35例甲状腺机能亢进患者进行临床观察，经临床验证，总有效率为85.7％；血清TT3、TT4治疗前后比较具明显疗效，P＜0.05。结果显示，甲亢灵片可能通过提高机体细胞免疫和体征免疫机能，抑制甲状腺分泌，调整机体内分泌平衡，使之紊乱的内分泌代谢系统趋于稳定，从而达到治疗甲亢的目的。

(2)2002年7月-10月，上海中医药大学附属曙光医院应用甲亢灵片治疗甲状腺机能亢进(阴虚阳亢型)患者35例，临床验证：中医症候疗效分析，总有效率80％；西医疗效分析，总有效率85.71％。中医疗效在3周后起效。治疗期间，患者未出现副作用和不良反应。

(3)2002年7月-10月，上海市第一人民医院应用甲亢灵片进行临床疗效和安全性等验证，经35例患者临床观察，中医症候总有效率88.57％，西医总有效率85.71％。血清TT3、TT4治疗前后比较具明显疗效，P＜0.05。