[发明专利]用于妇科阴道保洁、保健并治疗妇科阴道疾病的外用药剂及其制法

权利要求书

1.一种用于妇科阴道保洁、保健并治疗妇科阴道疾病的外用药剂，其特征在于它是由以下重量配比的组分药物原料制成的通过妇科阴道给药的中药瓶装或软胶囊制剂：

蜂胶提取物    2～8，莪术油      2～8，

紫草提取物    2～5，紫苏籽油    80～100；

其制备方法包括以下工艺步骤：

a.蜂胶提取物的制备：将原蜂胶装入CO₂萃取罐，循环加入CO₂液体萃取，萃取温度15～30℃，提取压力8～10MPa，萃取时间1～2小时，得到蜂胶含量值为原蜂胶量2％～3％的蜂胶提取物；

b.莪术油的制备：将莪术籽直接装入CO₂萃取罐，循环加入CO₂液体萃取，萃取温度20～30℃，提取压力2～7MPa，萃取时间1～2小时，得到莪术油提取物；

c.紫草提取物的制备：在紫草的干燥粉末中加4～6倍重量的≥50％V/V的乙醇或甲醇水溶液，在40～60℃并不断搅拌下提取1～2小时，重复提取2～3次，合并提取液减压浓缩至相对密度1.0～1.3，回收溶剂得浓缩液，采用分子蒸馏法以下列工艺条件对浓缩液进行提取，真空度1～5Pa、蒸馏温度50～80℃、冷凝面温度10～20℃，物料流速1～2ml/分，刮膜转速250～300rpm，蒸馏时间5分钟，提取得内含有乙酰紫草素成分的萃取物，萃取的百分含量为2～3％；

d.将紫苏籽油进行加热到50～60℃，再将上述的蜂胶提取物、莪术油和紫草提取物按照本药剂所述组分药物的配比范围溶解在紫苏籽油中，进行混合配制，经冷冻离心以下列工艺条件除去沉降物，冷冻温度0-4℃、离心转速3500rpm、时间15分钟，离心液再经过声膜分离器进行分离，得到分子量小于10000D的药液，然后将药液分装成瓶装或软胶囊制剂。