[发明专利]一种治疗痛风的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗痛风的药物及其制备方法，属药品技术领域。

技术背景

痛风是人类最古老的代谢性疾病之一，亦是遍布全球的世界性疾病。早在公元前多年，医学文献中即有关于痛风的病例记载，但对痛风的真正认识却经历了近千年的漫长过程，而对痛风病因与发病机制的全面了解也只是近几十年才取得一定进展。临床研究结果表明，先天因素如遗传和后天因素如饮食、生活方式等是导致血尿酸升高与痛风发生的关键。

在我国，随着人们工作与生活方式以及饮食结构的不断变化，高尿酸血症与痛风的发病患者人数逐年增加，预计在21世纪前20年内痛风将成为我国仅次于糖尿病的第二号的代谢性疾病。痛风对人类健康的影响不容忽视，必须引起全社会的高度重视。

痛风是由于嘌呤代谢障碍、体内尿酸产生过多或排泄减少，致使尿酸在组织内蓄积引起的一组疾病。临床特点为高尿酸血症、反复发作的急性单关节炎、尿酸钠盐形成痛风石沉积、痛风石性慢性关节炎。若未经适当治疗，最终发展为痛风性肾病。

我国中医学中亦有“痛风”一名，但与西医的痛风并不完全一致。汉代张仲景《金匮要略》中所述的“历节”一证，就类似于痛风症状。而明代李时珍《本草纲目》中所描述的“痛风”为游走性关节疼痛，与痛风不尽相同。因此中医古籍中记载的“痛风”实际上是痹证的别名。根据痛风的关节症状，应归属于痹证范畴，与痹证中的“热痹”、“顽痹”、“历节”等十分相似。

我国于1948年首次首次确诊2例痛风病例，1958年前仅报道25例痛风，至1990年已有千余例痛风病例报告，其中尚不包括大量漏诊和误诊的病例。改革开放以来，随着经济的迅速发展和高蛋白食物的摄入，痛风及高尿酸血症的患病率亦在不断增加。由于没有进行较大规模的普查，所以目前国内痛风的确切发病率尚不能完全肯定，估计大约在0.1％以下。

本病的治疗，目前国内外尚无有效的根治方法。西医主要用秋水仙碱、消炎痛、双氯芬酸、萘普生、炎痛喜康、布洛芬等，虽然有较好效果，但不良反应明显。如秋水仙碱的毒性反应主要为胃肠道反应，如恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等，少数患者可出现脱发、四肢酸病、肝功损害、骨髓抑制等。因此，年老体弱、肝肾功能不全者应谨慎使用。并且秋水仙碱既不干扰嘌呤及其前体代谢，也无抑制尿酸生成或促进尿酸排泄作用，因此，不能作为抗复发的常规药物；消炎痛的不良反应主要有恶心、呕吐，甚至引起胃就膜损伤、出血或穿孔，偶有皮疹、粒细胞减少。有活动性溃疡病、肾功能不全的患者忌服。双氯芬酸的不良反应主要有胃肠道功能紊乱、头痛及皮疹。

中医辨证施治，采用汤剂内服、药物保留灌肠、针灸等方法。上述方法虽然有一定疗效，但治愈率还有待进一步提高，治疗手段十分不便，影响患者的依从性。

发明内容

本发明的目的是为了克服已有治疗痛风药物的不足，提出一种治疗痛风的药物及其制备方法。本发明疗效显著，无副作用，即可作为痛风的治疗药物，也可作为抗复发的常规药物。

中医认为：痛风的发病多与“湿”邪有关。患者脾虚，运化失司，复多食膏粱厚味.使湿浊内生，内化湿热，久蕴成毒，流行于血脉，外达于关节，内损脏腑，遂发痛风诸症。

本发明针对痛风的病机，确立了健脾燥湿，泄浊解毒，通利关节的治则，制成本发明的药物。本发明的药物含有苍术、黄柏、怀牛膝、土茯苓、绵萆薢、黄芪、威灵仙、泽泻。方中苍术、黄芪键脾补气燥湿，使无湿浊之源，以治其本共为主药；黄柏、泽泻、土茯苓清利湿热，泄浊解毒共为辅药；威灵仙、牛膝、绵萆薢化瘀通络，通利关节共为佐药。诸药合而为用，标本兼治，符合中医治疗大法。

本发明药物各组分用量在下述范围都有较好的疗效，本发明药物含有：

苍术炒5-20份   土茯苓10-25份     黄柏炒5-15份

威灵仙3-15份   绵萆薢3-15份      黄芪3-15份

泽泻3-15份     牛膝3-15份

最佳为：

苍术炒15份     土茯苓20份        黄柏炒10份

威灵仙10份     绵萆薢10份        黄芪10份

泽泻10份       牛膝10份

以上各组份中，重量是以生药计算的，在本发明中，若重量以克为单位，该组成为成人一天的服用剂量。

以上各组成是按重量份作为配比的，在生产时可按照相应的比例增大或减少，如大规模生产可以以千克或以吨为单位，重量可以增大或减少，但各组份之间的生药重量配比比例不变，成人一天的服用剂量不变。