[发明专利]一种可完全降解吸收的药物缓释镁合金支架及应用

权利要求书

1.一种可完全降解吸收的药物缓释镁合金支架，其特征在于：支架由 镁合金精密管材通过激光切割制成，支架表面有双层涂层结构，涂层总厚 度6-15μm，内层为镁合金基体的暂时保护层，厚度为1-5μm，外层为混有 药物的可降解高分子薄膜，厚度为5-10μm，药物携带量为0.001-120μg/cm²， 药物占整个涂层重量的0.10％；药物释放周期在30天；

通过化学气相沉积、离子镀、离子注入或热喷涂方法在镁合金支架两 端形成2-5μm厚的铂或钽的薄层，作为支架植入体内后在X射线下的标志 物；

或，在支架表面双层结构中的外层可降解高分子涂层中均匀混入医用X 射线显影剂，作为支架植入体内后在X射线下的标志物，显影剂占涂层重 量的0.1-1％；

支架通过两端或表面的标志物在X射线下具有良好的可视性。

2.按照权利要求1所述的可完全降解吸收的药物缓释镁合金支架，其 特征在于：所述镁合金为镁铝系列合金、镁锰系列合金、镁锌系列合金、 镁锆系列合金、镁稀土系列合金和/或镁钙系列合金；

所述镁合金中铝的重量含量≤6％，Zn、Mn或RE的重量含量≤3％、Zr 或Ca的重量含量≤1％。

3.按照权利要求1所述的可完全降解吸收的药物缓释镁合金支架，其 特征在于：支架表面双层结构中的内层通过磷化处理获得，避免支架网丝 的早期局部腐蚀。

4.按照权利要求3所述的可完全降解吸收的药物缓释镁合金支架，其 特征在于：所述磷化处理用溶液的化学组成为：质量浓度0.05-2％磷酸、 0.5-5％磷酸钠、0.5-5％磷酸二氢钠和0.5-5％磷酸氢二钠中的一种或一种以 上混合物，磷化处理溶液的pH值用质量浓度2％的磷酸和2％的氢氧化钠 溶液调至7.5-8.5之间，处理温度为50-85℃，浸泡处理时间为2-12小时。

5.按照权利要求3所述的一种可完全降解吸收的药物缓释镁合金支架， 其特征在于：所述可降解高分子材料为天然可降解高分子材料，或合成可 降解高分子材料；所述药物为抗肿瘤药物、抗增生药物，可以缓解和降低 支架植入后的再狭窄率及血栓形成。

6.一种权利要求1所述可完全降解吸收的药物缓释镁合金支架的应用， 其特征在于：所述支架用于制备可降解冠动脉血管支架、可降解周边血管 支架及可降解食管支架、可降解气管支架，可降解导尿管支架，或可降解 胆管支架。