[发明专利]含低粘度藻酸盐的水溶性薄膜

权利要求书

1.一种生物粘附性薄膜，其包括作为薄膜形成剂的单价阳离子藻 酸盐或含有至少一种单价阳离子藻酸盐的藻酸盐的混合物，该薄膜形 成剂具有50-85％重量的古罗糖醛酸盐平均含量、15-50％重量的甘露 糖醛酸盐平均含量、30,000克/摩尔-90,000克/摩尔的平均分子量，并 且该薄膜形成剂是这样的，当利用布氏粘度计使用2号转子在剪切速 率为20rpm下测量时，使得它的10％水溶液在20℃的温度下具有 100-1000mPas的粘度。

2.根据权利要求1所述的薄膜，其中所述单价阳离子选自Na⁺、 K⁺和NH₄⁺。

3.根据权利要求1所述的薄膜，其中所述单价阳离子藻酸盐包括 25-35％重量的β-D甘露糖醛酸盐。

4.根据权利要求1所述的薄膜，其中所述单价阳离予藻酸盐包括 65-75％重量的α-L-古罗糖醛酸盐。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的薄膜，其包括增塑剂。

6.根据权利要求1-4中任一项所述的薄膜，其包括填料。

7.根据权利要求1-4中任一项所述的薄膜，其厚度为0.1-2mm。

8.根据权利要求1-3中任一项所述的薄膜，该薄膜与潮湿表面接 触时在少于2分钟的时间内溶解。

9.根据权利要求1-4中任一项所述的薄膜，其包括至少一种生物 活性物质。

10.根据权利要求1-4中任一项所述的薄膜，其包括至少一种治 疗活性物质。

11.根据权利要求1-4中任一项所述的薄膜，其包括至少一种生 物活性物质和/或治疗活性物质，这些活性物质选自抗菌剂、组胺H₂受体拮抗剂、质子泵抑制剂、血清素受体拮抗剂、抗炎物质、CNS-作 用剂、肽、烟碱和止痛剂。

12.根据权利要求1-4中任一项所述的薄膜，其中所述组合物包 括生物活性和/或治疗活性物质，其浓度为该组合物总重量的 0.000001％重量-85％重量。

13.根据权利要求12所述的薄膜，其中所述浓度为该组合物总重 量的30％重量-80％重量。

14.根据权利要求13所述的薄膜，其中所述浓度为该组合物总重 量的50％重量-70％重量。

15.根据权利要求1-4中任一项所述的薄膜，其包括至少一种药 学上和/或生理学上可接受的添加剂。

16.一种剂量单位，其包括根据权利要求10-15中任一项所述的薄膜。

17.一种通过制备一种组合物来生产生物粘附性薄膜的方法，该组 合物包括作为薄膜形成剂的单价阳离子藻酸盐或含有至少一种单价阳 离子藻酸盐的藻酸盐的混合物，该薄膜形成剂具有50-85％重量的古 罗糖醛酸盐平均含量、15-50％重量的甘露糖醛酸盐平均含量、30,000 克/摩尔-90,000克/摩尔的平均分子量，并且该薄膜形成剂是这样的， 当利用布氏粘度计使用2号转子在20rpm的剪切速率下测量时，使得 它的10％水溶液在20℃的温度下具有100-1000mPas的粘度，将该组 合物分布到固体表面上，并且允许该组合物在该表面上干燥。

18.根据权利要求17所述的方法，其中所述单价阳离子选自Na⁺、 K⁺和NH₄⁺。

19.根据权利要求17所述的方法，其中所述单价阳离子藻酸盐包 括25-35％重量的β-D甘露糖醛酸盐。

20.根据权利要求17-19中任一项所述的方法，其中所述单价阳 离子藻酸盐包括65-75％重量的α-L-古罗糖醛酸盐。

21.根据权利要求17-19中任一项所述的方法，其中所述组合物 包括增塑剂。