[发明专利]用替加环素治疗胃肠道感染的方法

权利要求书

1.治疗至少一种细菌感染的方法，包括：对需要其的个体口服施用 包含治疗有效量的替加环素的药物组合物。

2.根据权利要求1的方法，其中至少一种细菌感染是胃肠感染。

3.根据权利要求1或2的方法，其中至少一种细菌感染是下部 胃肠道感染。

4.根据前述权利要求的任意一项的方法，其中所述的至少一 种细菌感染是由厌氧菌引起的。

5.根据前述权利要求的任意一项的方法，其中所述的至少一 种细菌感染是由难辨梭菌引起的。

6.根据前述权利要求的任意一项的方法，其中所述的药物组 合物为液体形式。

7.根据权利要求6的方法，其中所述的液体形式包括溶液或 混悬液。

8.根据权利要求7的方法，其中所述的溶液或混悬液具有低 于7.5的pH。

9.根据权利要求6-8的任意一项的方法，其中所述的药物组 合物为含有替加环素的盐水溶液。

10.根据权利要求6-8的任意一项的方法，其中所述的药物组 合物为含有替加环素的混悬液。

11.根据权利要求1-5的任意一项的方法，其中所述的药物组 合物为固体形式。

12.根据权利要求11的方法，其中所述的固体形式选自片剂、 胶囊、散剂、和冻干饼和粉末。

13.根据权利要求11或12的方法，其中所述的药物组合物包 含具有至少一种肠衣的替加环素。

14.根据权利要求13的方法，其中所述的至少一种肠衣选自 二甲基氨基乙基甲基丙烯酸酯甲基丙烯酸酯共聚物，阴离子丙烯酸树脂例 如甲基丙烯酸/甲基丙烯酸酯共聚物和甲基丙烯酸/乙基丙烯酸酯共聚物、 乙基丙烯酸酯-甲基甲基丙烯酸酯共聚物、羟丙基甲基纤维素醋酸酯琥珀酸 酯(HPMCAS)、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯(HPMCP)、纤维素醋酸酯邻苯 二甲酸酯(CAP)、羧甲基纤维素醋酸酯邻苯二甲酸酯(CMCAP)、羟丙基甲基 纤维素、羟乙基纤维素、甲基羟乙基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤 维素、聚乙烯吡咯烷酮、虫胶、甲基纤维素、和乙基纤维素、及其混合物 和共聚物。

15.根据前述权利要求1-8和10-14的任意一项的方法，其中 所述的替加环素是多颗粒的。

16.根据前述权利要求的任意一项的方法，其中所述的口服剂 型选自胶囊、片剂、丸剂、散剂和颗粒剂。

17.根据前述权利要求的任意一项的方法，还包含至少一种 碱。

18.根据权利要求17的方法，其中所述的至少一种碱选自磷 酸盐、碳酸盐、碳酸氢盐、枸橼酸盐和酒石酸盐。

19.根据前述权利要求的任意一项的方法，还包含至少一种螯 合剂。

20.根据权利要求19的方法，其中所述的至少一种螯合剂选 自EDTA、EGTA、酒石酸盐和枸橼酸盐。

21.根据前述权利要求的任意一项的方法，还包含至少一种生 物聚合物。

22.根据权利要求21的方法，其中所述的至少一种生物聚合 物选自羟丙基甲基纤维素、黄原胶、和卡波姆。

23.根据权利要求1-5和11-22的任意一项的方法，其中所述 的药物组合物包含加入至硬明胶胶囊中的肠衣多颗粒小丸，每个小丸包 含替加环素和微晶纤维素，和至少一种选自至少一种碱、至少一种螯合剂、 和至少一种生物聚合物的组分。

24.根据权利要求1-22的任意一项的方法，其中所述的药物 组合物包含替加环素和微晶纤维素，且还包含至少一种选自至少一种碱、 至少一种螯合剂、和至少一种生物聚合物的组分。