[发明专利]用于止吐药或抗偏头痛药的、不能被吐出的口服速崩膜

权利要求书

1.膜形式的制剂，其包含一种或多种成膜剂、一种或多种胶凝剂和一种或多种来自止吐药和抗偏头痛药的活性成分。

2.根据权利要求1的制剂，所述制剂是固体膜。

3.根据权利要求1或2的制剂，其特征在于其为单层。

4.根据权利要求1至3之任一项的制剂，其特征在于其没有空腔。

5.根据权利要求1至4之任一项的制剂，其特征在于其不含表面活性剂。

6.根据权利要求1至5之任一项的制剂，其特征在于其不含泡腾添加剂。

7.根据权利要求1至6之任一项的制剂，其特征在于其不含掩味剂。

8.根据权利要求1至7之任一项的制剂，所述止吐药选自阿扎司琼、巴他必利、氯波必利、达佐必利、多拉司琼、多潘立酮、格拉司琼、伊他司琼、左舒必利、大麻隆、昂丹司琼、泮考必利、雷莫司琼、托烷司琼、扎托司琼及其药学可接受盐。

9.根据权利要求1至7之任一项的制剂，所述抗偏头痛药选自舒马普坦、阿莫曲普坦、阿维曲普坦、依来曲普坦、夫罗曲普坦、那拉曲坦、利扎曲普坦、佐米曲普坦及其药学可接受的盐。

10.根据权利要求1至9之任一项的制剂，所述膜中的所述活性成分含量为0.1至60重量％，特别是至多50重量％，优选为20至30重量％，更特别是约25重量％。

11.根据权利要求1至10之任一项的制剂，其包含来自下组中的一种或多种成膜剂：

-糖、糖醇及其衍生物，特别是蔗糖、山梨糖醇、甘露糖醇、木糖醇、葡萄糖、果糖、乳糖和半乳糖，

-低分子量有机酸，特别是柠檬酸、琥珀酸、苹果酸和己二酸，

-聚乙二醇、聚乙二醇二油酸酯、1，3-丁二醇、丙二醇、甘油、棕榈酸异丙酯、癸二酸二丁酯、石蜡油和蓖麻油，

-乙基纤维素，

-醋酸纤维素，

-邻苯二甲酸纤维素，

-和这些成膜剂的混合物。

12.根据权利要求11的制剂，其包含一种或多种成膜剂，所述成膜剂来自乙基纤维素、醋酸纤维素、邻苯二甲酸纤维素、山梨糖醇、木糖醇、聚乙二醇、1，3-丁二醇、丙二醇、棕榈酸异丙酯、癸二酸二丁酯和石蜡油组成的组。

13.根据前述权利要求之任一项的制剂，所述膜含有的成膜剂的量为5至70重量％。

14.根据前述权利要求之任一项的制剂，其包含来自下组中的一种或多种胶凝剂：

-聚合物碳水化合物，特别是纤维素及其衍生物，优选羟丙基甲基纤维素(HPMC)或羟丙基纤维素(HPC)、淀粉及其衍生物、琼脂、褐藻酸、阿拉伯半乳聚糖、半乳甘露聚糖、角叉菜胶、葡聚糖、黄蓍胶和蔬菜源胶，

-可溶于水或在水中可溶胀的合成聚合物，特别是聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚丙烯酸和聚丙烯酰胺，

-多肽，特别是明胶、白蛋白和胶原，和

-这些胶凝剂的混合物。

15.根据权利要求14的制剂，所述胶凝剂是纤维素衍生物。

16.根据权利要求15的制剂，所述纤维素衍生物的分子量低于60000道尔顿。

17.根据权利要求15或16的制剂，其包含羟丙基纤维素和/或羟丙基甲基纤维素。

18.根据前述权利要求之任一项的制剂，所述膜含有的胶凝剂的量为10至70重量％。

19.根据前述权利要求之任一项的制剂，其还包含甜味剂、调味剂、防腐剂、着色剂和/或填充剂。

20.根据前述权利要求之任一项的制剂，其膜厚度为1至500μm。

21.根据前述权利要求之任一项的制剂，其具有圆的、成圆的、卵形的、椭圆形状的、三角形的、四边形的或多边形的膜形状。

22.根据前述权利要求之任一项的制剂，其具有光滑表面或具有带有隆起和/或凹陷的表面。

23.根据前述权利要求之任一项的制剂，所述制剂被放置在载体箔上。