[发明专利]将过氧化物从药物递送载体中除去的方法

权利要求书

1.一种处理用作药物递送载体的蔗糖乙酸酯异丁酸酯制剂的方法，所述方法包括向所述制剂添加可将过氧化物基本上除去的有效量的亚硫酸氢盐，所述亚硫酸氢盐包括焦亚硫酸钠、焦亚硫酸钾、亚硫酸氢钠或亚硫酸氢钾或者其混合物。

2.如权利要求1所述的方法，其中，所述亚硫酸氢盐为焦亚硫酸钠。

3.如权利要求1所述的方法，其中，所述方法将过氧化物除去至添加所述亚硫酸氢盐之前的所述制剂中存在的水平的10％以下。

4.如权利要求1所述的方法，其中，所述方法除去过氧化物从而使所得制剂中的过氧化物低于5ppm。

5.如权利要求1所述的方法，其中，所述制剂用作与渗透泵驱动式可植入装置一起使用的药物递送载体。

6.如权利要求1所述的方法，其中，所述添加步骤包括将亚硫酸氢盐溶液与所述蔗糖乙酸酯异丁酸酯制剂相混合。

7.如权利要求1所述的方法，其中，所述制剂还包含共溶剂，所述共溶剂包括己烷、乙酸乙酯、乙醇、苯甲酸苄酯、N-甲基吡咯烷酮或异丙醇或者其组合。

8.如权利要求7所述的方法，其中，所述共溶剂为己烷或乙酸乙酯。

9.如权利要求7所述的方法，所述方法还包括真空处理所述制剂以除去所述共溶剂。

10.如权利要求1所述的方法，所述方法还包括用水洗涤所述制剂以除去所述亚硫酸氢盐。

11.如权利要求1所述的方法，所述方法还包括用甘油洗涤所述制剂以除去所述亚硫酸氢盐。

12.如权利要求10所述的方法，所述方法还包括使用硫酸镁、无水氯化钙、无水硫酸钙、活化硅胶、五氧化二磷或真空或者其组合来干燥所述制剂。

13.如权利要求10所述的方法，所述方法还包括使用硫酸镁来干燥所述制剂。

14.如权利要求10所述的方法，其中，所述添加亚硫酸氢盐的步骤、洗涤所述制剂的步骤和干燥所述制剂的步骤重复至少一次。

15.一种药物递送载体，所述药物递送载体用于需体内递送的药物，所述药物递送载体包含具有基本上降低的过氧化物水平的蔗糖乙酸酯异丁酸酯，所述药物递送载体己被可将所述药物递送载体中的过氧化物水平基本上降低的有效量的亚硫酸氢盐处理过，所述亚硫酸氢盐包括焦亚硫酸钠、焦亚硫酸钾、亚硫酸氢钠或亚硫酸氢钾或者其组合。

16.如权利要求15所述的药物递送载体，其中，所述亚硫酸氢盐为焦亚硫酸钠。

17.如权利要求15所述的药物递送载体，其中，所述长期稳定性包括所述药物的氧化减少、脱酰胺化减少或聚集减少。

18.如权利要求15所述的药物递送载体，其中，所述长期稳定性为所述药物的氧化减少。

19.如权利要求15所述的药物递送载体，其中，所述的基本上降低的过氧化物水平为在所述药物递送载体中20ppm以下的水平。

20.如权利要求15所述的药物递送载体，其中，所述的基本上降低的过氧化物水平为在所述药物递送载体中10ppm以下的水平。

21.如权利要求15所述的药物递送载体，其中，所述的基本上降低的过氧化物水平为在所述药物递送载体中5ppm以下的水平。

22.如权利要求15所述的药物递送载体，其中，用所述亚硫酸氢盐进行的所述处理包括从所述药物递送载体中除去所述亚硫酸氢盐。

23.如权利要求15所述的药物递送载体，其中，所述载体用作药物储库。

24.如权利要求15所述的药物递送载体，其中，所述载体适用于来自可植入装置的递送。

25.如权利要求24所述的药物递送载体，其中，所述可植入装置为渗透泵驱动式可植入装置。