[发明专利]包括利奈唑胺晶型IV的稳定的药物组合物

权利要求书

1.一种药物组合物，其包括多晶型的稳定的利奈唑胺晶型IV和可药用的赋形剂。

2.权利要求1的药物组合物，其中所述赋形剂为聚维酮。

3.权利要求1的药物组合物，其中所述药物组合物基本上不含甘露醇。

4.权利要求1的药物组合物，其中所述药物组合物为固体。

5.权利要求4的药物组合物，其中所述药物组合物为片剂或胶囊的形式。

6.权利要求1的药物组合物，其中当将所述药物组合物保持在40℃和75％相对湿度下3个月时，所述药物组合物显示出少于30％的利奈唑胺晶型IV转变成利奈唑胺晶型II。

7.权利要求1的药物组合物，其中当将所述药物组合物保持在40℃和75％相对湿度下2个月时，所述药物组合物显示出少于25％的利奈唑胺晶型IV转变成利奈唑胺晶型II。

8.权利要求1的药物组合物，其中当将所述药物组合物保持在40℃和75％相对湿度下1个月时，所述药物组合物显示出少于20％的利奈唑胺晶型IV转变成利奈唑胺II。

9.一种药物组合物，其包括多晶型的纯的利奈唑胺晶型IV和可药用的赋形剂。

10.权利要求9的药物组合物，其中所述利奈唑胺晶型IV为多晶型的稳定的利奈唑胺晶型IV。

11.一种药物组合物，其包括基本上不含利奈唑胺II的利奈唑胺晶型IV和可药用的赋形剂。

12.权利要求11的药物组合物，其中所述利奈唑胺晶型IV为多晶型的稳定的利奈唑胺晶型IV。

13.一种药物组合物，其包括利奈唑胺晶型IV和可药用的赋形剂，其中所述可药用的赋形剂为限制利奈唑胺晶型IV转化至晶型II的赋形剂。

14.权利要求13的药物组合物，其中所述药物组合物基本上不含利奈唑胺晶型II。

15.权利要求13的药物组合物，其中所述赋形剂为聚维酮。

16.权利要求13的药物组合物，其中所述药物组合物基本上不含甘露醇。

17.一种制备包括利奈唑胺晶型IV的药物组合物的方法，其包括使用基本上不含乙醇的制粒溶剂湿法制粒利奈唑胺晶型IV与可药用的赋形剂。

18.权利要求17的方法，其中所述利奈唑胺晶型IV基本上不含利奈唑胺晶型II。

19.权利要求17的方法，其中所述制粒溶剂选自水和异丙醇。

20.权利要求17的方法，其中所述可药用的赋形剂包括聚维酮。

21.一种制备包括利奈唑胺晶型IV的药物组合物的方法，其包括使用选自水、异丙醇或在聚维酮存在下的乙醇的制粒溶剂湿法制粒利奈唑胺晶型IV与可药用的赋形剂。

22.权利要求21的方法，其中所述利奈唑胺晶型IV基本上不含利奈唑胺晶型II。

23.权利要求21的方法，其中所述制粒溶剂包括基本上不含乙醇的水。

24.权利要求21的方法，其中所述制粒溶剂包括基本上不含乙醇的异丙醇。

25.权利要求21的方法，其中所述制粒溶剂包括在聚维酮的存在下的乙醇。

26.一种制备包括利奈唑胺晶型IV的药物组合物的方法，其包括干法制粒利奈唑胺晶型IV与可药用的赋形剂。

27.权利要求26的方法，其中所述利奈唑胺晶型IV基本上不含利奈唑胺晶型II。

28.权利要求26的方法，其中所述可药用的赋形剂包括聚维酮。

29.一种制备包括利奈唑胺晶型IV的药物组合物的方法，其包括混合利奈唑胺晶型IV与可药用的赋形剂以获得一种混合物，并且直接压制该混合物。

30.权利要求29的方法，其中所述利奈唑胺晶型IV基本上不含利奈唑胺晶型II。

31.权利要求29的方法，其中所述可药用的赋形剂包括聚维酮。