[发明专利]口服给药系统及其使用方法

说明书

                         发明背景

本发明涉及治疗和预防疾病领域。

口腔粘膜炎特征为口腔黏膜溃烂，其导致口腔内红斑、溃疡和疼痛。粘膜炎通常作为抗肿瘤治疗例如癌症化学治疗或放射治疗的并发症出现。粘膜炎痛苦的溃疡损伤可限制患者经口摄取食物和液体；结果是患者消瘦和脱水。严重的粘膜炎可能有必要逐步减少或完全中断抗肿瘤治疗。

除了引起疼痛外，粘膜炎损伤也成为继发感染的位点，其作为内源口腔微生物侵入的入口；这对于免疫力受到损害的患者尤为严重。因此，对于慢性致虚弱性局部感染(例如酵母菌感染)以及威胁生命的全身感染(败血病)来说，粘膜炎都是显著的风险因子。粘膜炎和中性粒细胞减少症患者具有相对高的败血病风险，其至少大于无粘膜炎的个体的4倍。粘膜炎进一步阐述于美国专利第6,841,578号和第6,663,850号中和美国专利申请第10/434,752号中，每个专利都在此引作参考。

另外常见和痛苦的口腔病症为口疮性口炎。大约10％的人群不时要忍受这些口腔疼痛。尽管该病症的溃疡往往与压力和口腔内的小伤有关，但尚未完全了解口疮性口炎的病因学。

对这些病症的标准治疗主要是缓解。在粘膜炎情况下，可局部给予止痛剂例如利多卡因，可全身给予麻醉剂和抗生素。对于口疮性口炎，局部施用类固醇可减轻某些患者的痛苦。然而，无论对哪种情况，目前不能得到满意的治疗。因此，需要治疗和预防粘膜炎、口疮性口炎和相似口腔疾病和病症的有效手段。

                      发明概述

本发明一方面表征了液体药物递送装置，其包括含有液体药物的小瓶和连在该小瓶上的可卸的泵装配体，这样的泵装配体包括具有开口的置于小瓶内的汲取管、带有喷嘴的可移动喷雾臂和用于计量和让药物通过汲取管的开口从小瓶排出并从喷雾臂喷嘴排出的工具。

在上述方面的具体实施方案中，小瓶包括在其底部可聚积药物的内槽(well)，汲取管的开口置于该槽内。在一个实施方案中，该槽为截头体形状。

在上述方面的具体实施方案中，所述装置拥有低重心，当将其定位在偏离竖立位置15度内并将其在水平表面放开时，其自己会回复到竖立位置。

在上述方面的具体实施方案中，在所述汲取管开口上开切口(notch)，以使在该过程中汲取管直接与小瓶接触却不会造成密封。在一个实施方案中，切口为v形。

在上述方面的具体实施方案中，所述装置用于治疗口腔病症。可由本发明治疗的口腔病症包括粘膜炎(例如不严重的或严重的粘膜炎)、口腔炎、口疮性口炎、念珠菌病、齿龈炎、牙周病、冠周炎、牙周炎、口干症(口腔干燥)、脓肿、唇部疱疹、口臭、口腔内病毒性损伤(例如带状疱疹)、口腔真菌感染(例如与类固醇治疗有关的念珠菌病)、口腔的创伤性损伤和牙科手术(包括拔牙)后遗症。举例而言，所述装置可用于治疗咽喉(例如咽喉后部)、内脸颊、颊侧沟、舌、舌下区、齿龈、软腭、硬腭、食道或口腔的任何其它区域。所述装置可用于将药物对准任何所需区域或口腔区域。在一个实施方案中，所述口腔病症由抗肿瘤治疗(举例而言，化学治疗，例如顺铂治疗，或放射治疗，例如用钴射线或直线加速器射线)引起。

在上述方面的具体实施方案中，所述装置用于通过喷雾一个或多个缺乏味觉受体的口腔区域绕过患者的味觉受体。例如，使用本发明装置，可将任何具有不愉快味道的药物例如抗真菌药物给予咽喉后部。