[发明专利]免疫测定方法及该方法中使用的免疫测定用试剂盒

说明书

技术领域

本发明涉及免疫测定方法及该方法中使用的免疫测定用试剂盒。

背景技术

近年来，开发了利用抗原抗体反应、从测定开始在数分钟～数十分钟内即可检测或定量测定项目的简易检查试剂及试剂盒。测定项目为感染症时，如果能够当场判断采集于患者的检体有无感染，则可以在症状的早期对患者进行治疗。因此，这种简易检查试剂及试剂盒的重要性在医疗现场逐年提高。

目前，作为简易检查方法之一，广泛使用胶乳凝集法等免疫测定方法。胶乳凝集法是利用抗原抗体反应使抗体致敏了的胶乳粒子与检体中的目标抗原发生结合、凝集，并根据其凝集的程度来检测有无感染的方法。该方法也可以根据检体的浓度、通过目视判定凝集块或利用使用了自动分析装置的吸光度测定来进行定量检查。

但是，当使用胶乳凝集法等免疫测定方法分析检体(例如咽喉擦试液等)时，有产生假阳性的问题。即下述问题：尽管测定对象物质不存在于检体中，但由于非特异性反应，粒子发生结合、凝集，因此会判定为阳性。这样，如果在确定病原体的感染时产生假阳性，则关于病患会给出错误的信息。结果，造成原因确定的延迟或施以不恰当的治疗，也会引起病状变得更加严重等重大的问题。因此，抑制假阳性的发生是极为重要的课题。

以往，为了解决该问题，提出了预先使用过滤滤器等、利用其孔径的大小对检体进行筛分，从而抑制假阳性发生的方法(例如专利文献1)。但是，该方法在使用了膜固相的EIA(酶免疫测定法)中发挥了其效果，但在如胶乳凝集法那样使用了抗体致敏粒子的免疫测定方法中却无法获得充分的效果。

专利文献1：日本特开2004-28875号公报

发明内容

因此，本发明的目的在于提供在使用了抗体致敏粒子的免疫测定方法中防止假阳性的发生、检测精度和定量精度高的免疫测定方法以及在该方法中使用的测定用试剂盒。

为了达成上述目的，本发明的免疫测定方法是对检体中的测定对象物质进行检测或定量的免疫测定方法，其特征在于，其包含以下工序：将检体和使与上述检体中的测定对象物质发生反应的抗体致敏而得到的抗体致敏粒子进行混合的工序；利用抗原抗体反应对上述抗体致敏粒子的凝集进行测定的工序，并且在上述混合工序之前包括使用阳离子交换物质对上述检体进行前处理的工序。

另外，本发明的免疫测定用试剂盒是本发明的免疫测定方法中使用的免疫测定用试剂盒，其特征在于，包含使与检体中的测定对象物质发生反应的抗体致敏而得到的抗体致敏粒子和阳离子交换物质。

这样，如果使用阳离子交换物质对检体进行前处理，则可以防止非特异性反应。因此，可以抑制假阳性的发生，可以实现检测精度和定量精度高的免疫测定方法。

具体实施方式

接着，详细地说明本发明。

上述阳离子交换物质没有特别限定，例如可以列举出强酸性阳离子交换物质和弱酸性阳离子交换物质，其中，优选为具有磺酸基或羧基作为官能团的阳离子交换物质。另外，上述阳离子交换物质还可以具有磺酸基和羧基两者作为官能团。

作为上述阳离子交换物质，例如可以列举出阳离子交换树脂，其中优选为具有磺酸基和羧基中的至少一个作为官能团的树脂。作为上述阳离子交换树脂的具体例子，可以列举出聚醚砜、聚砜、在聚苯乙烯-二乙烯基苯共聚物中引入了磺酸基和羧基中的至少一个后得到的树脂、在亲水性甲基丙烯酸酯系聚合物中引入了磺酸基和羧基中的至少一个后得到的树脂等。其中，优选为聚醚砜和在亲水性甲基丙烯酸酯系聚合物中引入了磺酸基和羧基中的至少一个后得到的树脂。上述阳离子交换树脂的形状没有特别限定，例如可以列举出球状、膜和纤维等。

上述阳离子交换树脂的形态没有特别限定，例如优选为阳离子交换滤器或阳离子交换柱等。作为上述阳离子交换滤器，例如可以列举出将球状的阳离子交换树脂担载在载体上后得到的滤器，含有纤维状的阳离子交换树脂的滤器等。上述载体的材质例如优选为棉等阳离子交换树脂以外的材质，其形状优选为纤维状。作为在上述载体上担载阳离子交换树脂后得到的滤器，例如可以列举出将粉末状的聚醚砜担载在脱脂棉等上后得到的滤器等。另外，含有上述纤维状的阳离子交换树脂的滤器例如可以列举出用聚醚砜纤维编织成的滤器等。作为上述阳离子交换柱，例如可以列举出将上述阳离子交换树脂填充到管中的柱等。

与上述测定对象物质发生反应的抗体没有特别限定，例如可以列举出与测定对象物质特异性地发生反应而结合的多克隆抗体和单克隆抗体等。