[发明专利]一种中药丹参的提取物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种来源于植物材料的药用提取物和制备方法，具体的说是丹参药材的提取物和它的制备方法，属中药领域。

背景技术

丹酚酸(salvianolic acid)又称丹参酸，系丹参的水溶性有效成分，属酚酸类化合物。目前研究较多的有总丹酚酸(total salvianolic acid)、丹酚酸A(salvianolic acid A，SalA)和丹酚酸B(salvianolicacid B，SalB)。最早发现的丹参素化学名为β-3，4-二羟苯乳酸(β-3，4-dihydroxybenyl lacticacid)，是各种丹酚酸的基本化学结构。SalA是一分子丹参素与两分子咖啡酸缩合而成；Sal B为三分子丹参素与一分子咖啡酸缩合而成；丹酚酸C(salvianolic Sal C)则为二分子丹参素缩合而成，其它丹酚酸亦有类似结构。丹参水溶性成分中的迷迭香酸(rosmarinic acid A，Ros)，也是由一分子丹参素和一分子咖啡酸缩合而成。此外，还有四甲基丹酚酸(tetramethyl salvianolic acid A，Sal M)等等。

丹酚酸类成分在治疗心脑血管药物中的应用很多，疗效确切，有极高的临床应用前景。在丹参的总酚酸中，丹酚酸B占60％以上，是主要药用成分，丹酚酸B受温度影响很大，受热后分解成丹参素和咖啡酸，临床疗效降低。目前关于丹酚酸的生产工艺中，基本都采用水煎煮、浓缩、醇沉、回收乙醇后上大孔树脂或大量乙酸乙酯萃取的方法。但该方法有多种缺陷，主要包括：1、水煎煮和浓缩过程会使丹酚酸B破坏50％以上；2、大孔吸附树脂法和溶剂萃取法的工艺路线复杂，所用试剂或溶剂的种类较多，使用量较大，故生产成本很高。故目前尚没有真正意义的总丹酚酸有效部位，即没有一种提取物或其产品，其中总丹酚酸的含量可以占其总固体量的60％以上。临床急需一种低生产成本的方法，可以得到含量较高的总丹酚酸产品。

发明内容

本发明的目的是提供一种中药丹参的提取物，其中总丹酚酸的含量可达提取物总固体量的50％以上；同时提供该丹参提取物的制备方法。

本发明目的是通过以下工艺过程实现的：将丹参药材用弱酸水提取，提取液加含金属离子的盐，并调节相应的PH值，使丹酚酸盐沉淀；将此沉淀物分离，用酸溶液溶解，用乙酸乙酯萃取，回收乙酸乙酯液，剩余物质即为所需丹参提取物。

在上述工艺过程中，丹参的提取方法可以是浸渍、渗漉或煎煮中的任一种，优选为浸渍或渗漉，也可以是其他可避免高温的提取方式；所用的弱酸水是指pH值在0～6之间的水液，优选为PH值为1-3水液；所说的金属离子是指ca²⁺、Mg²⁺、Al³⁺、Zn²⁺、Ba²⁺或Cu²⁺等可使丹酚酸沉淀的金属离子，这些离子与其他阴离子结合成盐的形式存在，在上述工艺过程中使用时可直接用它们的盐，也可以先配成溶液再使用；加入这些盐后还要根据盐的种类来调节相应的PH值以达到沉淀目的，一般该pH值范围为5-12，只要稍加调节，很容易找到。

具体来讲，制备总丹酚酸的工艺过程为：

a、取丹参药材，加弱酸水提取1-3次，每次加6-10倍量，每次提取1-10小时，合并提取液，滤过；

b、将滤液加含金属离子的溶液并调节适当的pH值，至丹酚酸沉淀完全，分离沉淀；

c、将沉淀加弱酸水溶解，用乙酸乙酯萃取2-4次，合并，回收乙酸乙酯，将残渣干燥，即得丹参提取物。

经检验，以上提取物中的总酚酸含量可达50％～80％。基本达到了发明目的，所得到的产物也正是发明人想保护的产品。

得到初步结果后，为了细化参数，发明人进一步研究，得到一个更为具体的方法：

a、取丹参药材，加pH为2的酸水60℃温浸2次，每次加8倍量，每次温浸6小时，合并提取液，滤过；

b、将滤液加硫酸锌溶液并调解pH值为6.0～7.0，至不再有沉淀产生，离心，分离沉淀；

c、将沉淀加5％盐酸溶解，用乙酸乙酯萃取3次，合并，回收乙酸乙酯，喷雾干燥，得丹参提取物。