[发明专利]结合到活组织检查取样器和类似物的装置

说明书

技术领域

本发明涉及一种实用和创新的活组织检查取样器，属于医学领域，更具体地，属于诊断医学领域，所述活组织检查取样器被结合到已有结构的装置上，且旨在改进通常在市场上流通的其它样式的活组织取样器的用法和性能。

背景技术

诊断医学是医学科学的一个领域，并且在广泛的不同病理中具有极其重要的价值。在各种不同病理中最受医生和患者关注的一种病理是肿瘤，即癌症。

癌症的特性是紊乱(或失调)的细胞繁殖，即所述细胞的生长得不到控制并不再遵守(或开始侵犯)组织结构。

后来，当细胞通过脉管和动脉进入血液循环，并主要进入淋巴循环时，癌症扩散到其它器官。所述疾病的这一阶段被称为转移，并导致可以引起死亡的器官衰竭。

这种类型的病理的诊断对医学一直是一个挑战。随着计算机断层扫描和图像检查的出现，治疗上的进步非常明显。但是，有一种诊断资源甚至比那些检查更加不可缺少，即活组织检查。

活组织检查是一种临床检查程式，其由作为活体小型断片的组织样本的移除和病理评估组成。对于医生形成诊断和观察治疗进展而言组织样本极其重要。组织样本不仅用于诊断癌症，也用于监视器官移植的情况、对器官和组织的功能不全的怀疑、药物治疗的跟进等等。

当前，有两种活组织检查：细胞学活组织检查和组织学活组织检查。细胞学活组织检查是通过使用细小的针实施的抽吸穿刺。有利的是抽吸穿刺取样过程通常通过超声波扫描术引导，以抽吸节或者肿瘤的包囊或内容。组织学活组织检查由经皮肤的取样过程组成，其中通过同轴针的系统在受伤的地方采集小的组织样本。与细胞学活组织检查相比，组织学活组织检查的优点在于：通过获得移除材料而不是抽吸材料的样本，能够获得完整的细胞组而不是隔离的细胞。除此之外，所述采集的材料高度浓缩，且与在抽吸式活组织检查不同，没有被组织液和血液稀释。这使显微镜检查变得容易，并为这种活组织检查提供了更多的可靠性。

组织学活组织检查使用用于保护针并帮助针的操纵的装置即手柄，所述手柄由主体组成，所述主体用作导向器以滑动套筒和采集针。在此取样过程中使用的针和套筒是一次性使用的(disposable)并意图单次使用，以便保证结果的有效性、无菌性和防止任何种类的意外接种的绝对安全性。所述仪器手柄可以是两种类型：一次性使用型和重复使用型。

在一次性使用型中，针通过半自动环状刀具(guillotine cutter)进行处理，因为其是针自身已经安装到其中的手柄，所以一次性使用型是结构上更简单的仪器。通常使用的类型是一次性使用型手柄。通常使用的、一次性使用型手柄遵循针通过半自动环状刀具进行处理的相同原理。

重复使用型与一次性使用型的手柄相似；但是重复使用型是用耐蚀和杀菌材料制成，耐蚀和杀菌材料使得手柄在通过加热或通过气体杀菌后可以重复使用。

在先技术的缺点

众所周知的，医务人员需要准确和快速，对于外科领域尤其如此。为了有助于符合这些要求，出现了外科用的材料，例如前面提到的用于采集活组织样本的手柄。然而，当前的设备是不完善的，其阻碍了外科医生的工作，特别是当其实施活组织检查时。

一次性使用的样式是实用的并比其它设备更加节省成本。但是它们不能向外科医生提供取样过程必需的准确度，在靠近皮肤组织的组织损伤情况下被使用时尤其如此，。

重复使用的样式由于针的同轴滑动系统而更加可靠。尽管在杀菌之后可以再次使用，但是它是更加昂贵的设备。市场上有很大数量的、具有不同的尺寸和长度的、适用于从器官采集样本的各种针。也存在这些针和手柄的各种商标和制造商。这些样式的主要问题在于手柄不适于各种类型的针，且医生需要拥有对各种不同商标、尺寸和长度兼容的样式，以便可以给多种类型的组织取样。

除了不方便，控制旋钮的驱动系统也存在不足之处。由于系统的复杂，医生也觉得使用困难。因为要进行的外科领域是以毫米计的，所以在外科领域有资格的人员都意识到采集活组织样本是需要外科医生注意力高度集中和准确度很高的取样过程。最小偏离的诊断也是有害的。在现有的系统中，通过弹簧系统完成的驱动系统的触发和定位是困难的，并且当采集组织样本时导致更高的风险。

发明内容

鉴于此，本发明的一方面是为活组织检查取样器提供一种装置，所述装置中，在制造设计中不仅考虑操作数量，而且考虑所述装置的部件和构件的形式、布置和位置，所述装置的部件和构件当被正确定位时将为取样过程提供更多安全性且没有增加成本。