[发明专利]穿心莲在制备治疗前列腺炎药物中的用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药材新的医药用途，具体说是穿心莲在制备治疗前列腺炎药物中的用途，属于中药领域。

背景技术

穿心莲为爵床科穿心莲属植物穿心莲Andrographis paniculata(Brun.f.)Nees或白花穿心莲Andrographis tenera(Nees)O.Kuntze的干燥地上部分(《中草药通讯》，1974，(1)：43)，其性寒味苦，具有清热解毒、凉血消肿的功效，临床上多用于上呼吸道感染、急性菌痢、胃肠炎、感冒发热、高血压等疾病的治疗。随着西药抗生素滥用及不良反应报道的增加，穿心莲作为抗菌消炎显著而很少副作用的中药，再次受到我国医药界的高度关注。

据研究报道，穿心莲中主要活性成分是二萜内酯和黄酮类化合物，二萜内酯类主要有穿心莲内酯、新穿心莲内酯、去氧穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯，是穿心莲的主要特征成分，其中，穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯是药典和部颁标准的穿心莲单味制剂质量标准中的含量测定指标成分。研究表明，穿心莲具有广泛的药理活性，包括抗菌、抗病毒，解热消炎，增强免疫及抗心血管疾病等。目前，批准上市的单味穿心莲制剂主要有穿心莲丸(药材细粉)、穿心莲片、穿心莲胶囊、穿心莲注射液(提取物)、穿心莲内酯片及穿心莲衍生物如穿琥宁注射液(活性成分及衍生物)等。

前列腺炎是男性常见疾病，分为急性前列腺炎和慢性前列腺炎。急性前列腺炎多为细菌或病毒引起的急性化脓性炎症，慢性前列腺炎临床表现较为复杂，常见症状有：(1)排尿异常，如尿频、尿痛、滴白等；(2)疼痛，如会阴、腹股沟、耻骨、睾丸胀痛等；(3)性功能障碍，如阳痿、早泄等；(4)神经衰弱，如失眠、多梦、头晕等。慢性前列腺炎可分为细菌性和非细菌性，后者发病率较前者高，其病因尚未清楚，有学者认为与支原体和衣原体有关，也有学者认为是由于尿液反流所致。前列腺组织结构可分为内层和周围层，内层腺管顺行，周围层腺管逆行倒流，这种特殊结构致使采用抗菌消炎治疗前列腺炎时，抗生素不易突破前列腺的生理屏障，难于达到有效浓度，而长期反复用药又会产生耐药性，致使病程迁延不愈，治疗后易复发，难以根治，给患者带来极大痛苦。

现有文献和公开专利未见穿心莲药材细粉、穿心莲提取物、穿心莲所含活性成分及衍生物用于制备治疗前列腺炎药物方面的用途报道。公开专利“一种治疗前列腺的药物”(NO.00122080)，由穿心莲、呋喃坦丁、甲硝唑组成复方，直肠给药用于治疗前列腺炎；公开专利“一种治疗前列腺炎的膏药”(NO.00110859)，由穿心莲、土茯苓、黄柏、黄连、乳香、没药等14味中药组成。临床有报道“康妇消炎栓治疗慢性前列腺炎150例报告”(《黑龙江医学》，1999，4)和“康妇消炎栓治疗耐药菌引起的慢性前列腺炎25例报告”(《中国乡村医药》，2006，2)，“康妇消炎栓”是穿心莲、苦参、败酱草、猪胆粉等8味中药组成的复方；“喜炎平注射液尿道灌注治疗慢性非细菌性前列腺炎疗效观察”(《医学文选》，2003，5)，采用穿心莲所含活性成分的衍生物—穿心莲内酯磺化物与地塞米松注射液配合治疗前列腺炎。

发明内容

本发明的目的是提供一种中药材新的医药用途，具体说是穿心莲在制备治疗前列腺炎药物中的用途，穿心莲可以是穿心莲药材细粉、穿心莲提取物、穿心莲所含活性成分中的一种或数种、穿心莲所含活性成分的衍生物，其中穿心莲提取物优选含有穿心莲内酯和14-去氧-11，12-去氢穿心莲内酯的提取物，穿心莲所含活性成分优选穿心莲内酯、14-去氧穿心莲内酯、14-去氧-11，12-去氢穿心莲内酯和新穿心莲内酯。