[发明专利]一种具有清热解毒、止咳平喘功效的中药注射剂

说明书

技术领域

本发明属于兽药领域，特别是涉及一种具有清热解毒、止咳平喘功效的中药注射剂。

背景技术

呼吸道感染一直是危害养殖业的主要疾病之一，给养殖业造成了严重的经济损失。近年来临床上主要使用大环内酯类抗生素和其他的一些抗菌药用于治疗，也取得了较好的效果。近年来，西药的使用由于以下原因在养殖业上受到了一定的限制：1)耐药菌株的产生。2)药物残留对人类的影响。3)出口集团对药残的控制。以上这些原因使得中药注射液在大家畜上的应用具有广阔的市场前景，尤其是饲养周期的后期使用以及出口集团使用。至目前为止，临床主要还是依赖大量的抗生素治疗，其预防继发感染的辅助治疗也是配合抗生素制剂使用，如磺胺类药物、青霉素、链霉素、红霉素、氟哌酸、恩诺沙星等，不仅极易产生耐药菌株，而且导致畜产品兽药残留超标，严重危害着人类的健康。

目前临床上使用中药治疗该病已经较为常见，但制剂多为散剂，给药不便，又因家畜的特殊生理结构，从而引起药物吸收差，用量大等缺点。

发明内容

基于上述情况，本发明旨在提供一种具有清热解毒、止咳平喘功效的复方中药注射剂。

本发明的目的是这样实现的：一种具有清热解毒、止咳平喘功效的复方中药制剂，其特征在于：半边莲2-4份，紫花地丁2-5份，金银花1-3份。

优选为：半边莲3份，紫花地丁4份，金银花2份。

一种具有清热解毒、止咳平喘功效的复方中药制剂，其特征在于：所述的复方中药制剂的剂型为注射剂。

本发明药物是由半边莲、紫花地丁、金银花提取精制而成的纯中药注射液，具有清热解毒、止咳平喘的功效。方中紫花地丁清热解毒、凉血消肿，适用于上呼吸道感染，是为主药；金银花清热解毒、疏风散寒，具有广谱抗菌、抗病毒作用，为辅药；半边莲利水、消肿、解毒为佐药，主要成分生物碱具有缓解平滑肌痉挛的作用，对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、伤寒杆菌等均具有抑制作用。诸药合用于病毒性感冒、肺炎及呼吸道感染引起的发热。

本发明采用行业通用的方法制得：取半边莲、紫花地丁、金银花加注射用水湿润浸渍一小时，煎煮40～60分钟，过滤，残渣再加入注射用水煎煮二次，合并滤液，蒸发浓缩至糖浆状，加入2～3倍量95％乙醇，充分搅拌，放置12小时以上，过滤，除去沉淀物，回收乙醇，按上法加乙醇2～3次至无沉淀为止，置冰箱冷藏24小时以上，过滤，加入苯甲醇、吐温-80，用注射用水稀释至1000毫升，混匀，静置12小时，过滤，分装，灌封，100℃20分钟灭菌即得。

下面以具体实验说明本发明的效果：

1材料和方法

1.1试验药品

本发明药物主要成分为半边莲、紫花地丁、金银花等，推荐剂量为0.1ml/kg体重；对照药物：10％磺胺二甲嘧啶钠注射液，磺胺二甲嘧啶钠购自昆山某药厂，批号为030207，使用剂量为0.5ml/kg体重。

1.2试验动物

江苏盐城市某养猪场2周龄长白仔猪，体重5±1kg，于2003年2月5日发生以病猪主要表现流清鼻涕，咳嗽，打喷嚏，鼻塞(表现呼吸困难)，个别鼻汁混有血液，严重者鲜血把地面染成一片等症状为主的传染病(该猪场有多年猪传染性萎缩性鼻炎流行病史)，发病的3群猪共108头。根据流行病学、临床症状、微生物学及血清学检查等综合诊断为猪传染性萎缩性鼻炎。将发病猪分为1、2、3、4、5组如表1。另在健康仔猪中随机选择40头，均分为两组，第6组(不发病不给药)为健康对照组，第7组(本发明药物推荐剂量的10倍给药)为安全剂量组。

1.3试验方法

按表1对各组猪注射给药进行治疗，连续给药5天，用药结束后继续观察1个月，每天观察患猪临床变化、治愈、好转、无效等情况，并进行记录。

1.4疗效判定标准

无效率：试验期间出现典型猪传染性萎缩性鼻炎临床症状，试验结束后仍不见好转的猪占该组猪的比例。

治愈率：试验结束后精神、食欲、临床症状完全恢复正常的猪占该组猪的比例。

有效率：试验结束后精神、食欲、临床症状明显好转的猪占该组猪的比例。

1.5数据的分析处理用生物统计进行数据的显著性检验。

表1试验动物及药物分组

2结果

2.1“本发明药物”疗效

病猪治疗结果见表2

表2临床试验结果

2.2.1无效率各用药组相比较，本发明药物高、中剂量组无效率较低，分别为4.17％和8.33％。统计学分析表明，本发明药物高、中剂量组无效率显著低于感染对照组的无效率。