[发明专利]新颖的装置

说明书

本发明涉及注射器和填充注射器的过程。

注射器，具体地为皮下注射器，是众所周知的用于通过通常使用 接附到注射器的中空的注射针通过皮肤注射输送药物的装置。

典型地，注射器包括包含要注射的液体的纵向的管状注射器筒， 注射器筒具有第一和第二纵向相对设置的开口端部。一个端部，此处 称为“第一端部”，是打开的，以接收沿着筒朝着相对的第二端部移 动的柱塞，在第二端部有适于注射针的连接器。筒包括从第一端部朝 着第二端部驱动，从而通过针从注射器排出液体的柱塞。US-A- 3,884,229披露了一种注射器，包括使用可穿透的闭合件密封的液体药 物的药筒，注射器包括具有针的穿透器，其穿透闭合件并提供通过穿 透器至在穿透器的相对端部用于注射针的连接器的管道。EP-A- 0239673，EP-A-0276160，US-A-3,989,044，US-A-4,227,528，US-A- 4,196,732，和WO-A-88/00478披露了相似的注射器，其中促使穿透器 穿透可穿透的闭合件以提供筒的内部和注射针之间的连通。

当用液体填充到注射器内时，避免液体内容物的污染是重要的， 具体地维持无菌。这是困难的。通常注射器通过筒的开口端部中的一 个填充，通过打开的第一端部在柱塞插入筒之前填充，或者通过打开 的第二端部在上述用于针或可穿透的闭合件的连接器的接附之前填 充。这意味着注射器筒必须在这些端部中的至少一个保持打开，直到 注射器被填充，当注射器等待填充时，存在注射器污染的可能性。

WO-A-2003/028785披露了填充注射器的过程，其中柱塞由可穿透 的和可熔化的材料制成，注射器这样填充，通过使用柱塞关闭打开的 第一端部，随后把填充针穿过柱塞，通过针填充注射器筒，收回针， 随后通过热密封来密封剩余的刺穿的孔。这样的柱塞通常相对较厚， 需要相当大的刺穿力来驱动填充针通过柱塞。另外，因为柱塞意图为 在筒内部相对可滑动地移动，必须设计一些方法来防止在驱动填充针 通过柱塞中施加的力下柱塞的移动。

本发明的目的为提供新颖的注射器构造，及填充和组装基于这样 的新颖的注射器构造的注射器的新颖的过程，其尤其解决上面概述的 问题。本发明另外的目的和优点从下面的描述中将显而易见。

根据本发明，提供了注射器，其包括限定包含要注射的液体的内 部孔腔的纵向的管状注射器筒，注射器筒具有第一和第二纵向相对设 置的端部，筒包括沿着孔腔在第一端部朝着第二端部方向内驱动从而 通过第二端部把液体从注射器排出的柱塞，其中：

孔腔的第二端部通过可穿透的闭合件关闭，

邻近闭合件是包括管道的穿透器，穿透器至少部分穿透闭合件， 使得管道提供通过闭合件的流体连通。

注射器筒可以由诸如玻璃，或优选地诸如已知的COC聚合物之类 的透明的塑料材料之类的传统的材料制成。柱塞可以为一般传统的， 例如连接到由用户操作的操作杆。