[发明专利]含有VX－950的剂型及其给药方案

权利要求书

1.治疗方案，包括给予VX-950或其药学上可接受的盐：

用量为约100mg至约1500mg；

用量为约300mg至约1500mg；

用量为约300mg至约1250mg；

用量为约450mg；

用量为约750mg；或者

用量为约1250mg；其中该用量每天给予一次、两次或三次。

2.根据权利要求1的治疗方案，其中VX-950或其药学上可接受的盐的用量为：

约300mg至约1500mg；

约300mg至约1250mg；

约450mg；

约750mg；或者

约1250mg；其中该用量每天给予一次、两次或三次。

3.治疗或预防患者丙型肝炎病毒感染的方法，包括对该患者给予VX-950或其药学上可接受的盐，用量为约100mg至约1500mg。

4.根据权利要求3的方法，其中VX-950或其药学上可接受的盐的用量为约300mg至约1500mg。

5.根据权利要求4的方法，其中VX-950或其药学上可接受的盐的用量为约300mg至约1250mg。

6.根据权利要求5的方法，其中VX-950或其药学上可接受的盐的用量为约450mg。

7.根据权利要求5的方法，其中VX-950或其药学上可接受的盐的用量为约750mg。

8.根据权利要求5的方法，其中VX-950或其药学上可接受的盐的用量为约1250mg。

9.根据权利要求3-8任意一项的方法，其中该VX-950的量每天给予一次。

10.根据权利要求3-8任意一项的方法，其中该VX-950的量每天给予两次。

11.根据权利要求3-8任意一项的方法，其中该VX-950的量每天给药三次。

12.根据权利要求3-11任意一项的方法，其中所述方法包括给予附加成分，选自免疫调控剂；抗病毒剂；另一种HCVNS3/4A蛋白酶抑制剂；HCV生命周期中除NS3/4A蛋白酶以外的靶的抑制剂；内部核糖体进入的抑制剂；广谱病毒抑制剂；另一种细胞色素P-450抑制剂；病毒细胞进入的抑制剂；或者它们的组合。

13.根据权利要求12的方法，其中所述免疫调控剂是α-、β-或γ-干扰素或者胸腺素；抗病毒剂是利巴韦林、金刚烷胺或特比夫定；或者HCV生命周期中另一种靶的抑制剂是HCV螺旋酶、聚合酶或金属蛋白酶的抑制剂。

14.治疗被丙型肝炎病毒感染的患者的方法，包括对该患者给予VX-950，其用量为约750mg，每天3次，每8小时一次。

15.治疗被丙型肝炎病毒感染的患者的方法，包括对该患者给予VX-950，其用量有效地将血浆中丙型肝炎病毒RNA降低至少约2log₁₀。

16.治疗被丙型肝炎病毒感染的患者的方法，包括对该患者给予VX-950，其用量有效地将血浆中丙型肝炎病毒RNA降低至少约4log₁₀。

17.治疗被丙型肝炎病毒感染的患者的方法，包括对该患者给予VX-950，其用量有效地减少血浆中丙型肝炎病毒RNA至不可检测的水平。

18.治疗被丙型肝炎病毒感染的患者的方法，包括对该患者给予VX-950，其用量有效地实现持续的病毒响应。

19.根据权利要求3-17任意一项的方法，其中该患者被基因型1丙型肝炎病毒感染。

20.治疗患者肝脏损伤、肝脏炎症、皮脂腺病、脂肪肝、NAFLD、NASH、酒精性皮脂腺病或Reye氏综合征的方法，包括对该患者给予VX-950，其用量为约1350mg每天(例如约450mg q8h)、约2250mg每天(例如约750mg q8h)或者约2500mg每天(例如约q12h)的VX-950。