[发明专利]插入装置及其使用方法

说明书

相关申请

本申请是在2001年4月6日提交、发明名称为“插入装置及其使 用方法”、序列号为No.09/828,470的未决美国申请的继续部分申请， 该No.09/828,470号美国申请要求在2000年4月7日提交、序列号为 No.60/195,207的临时美国申请的权益。

技术领域

本发明涉及一种插入装置，它能够引导可膨胀结构朝着所需方向 和/或动物或者人体的内部区域或者离开所需方向和/或动物体或者人 体的内部区域膨胀。本发明还涉及将例如医用球囊的可膨胀结构插入 人体或者动物体的内部区域里的插入装置，其中该装置可以在尖端膨 胀。本发明还涉及一种在对断骨和/或病骨进行修复、扩张和/或处理中 使用所披露的装置的方法。

背景技术

在医学领域，例如球囊析象管或者导管的可膨胀结构用于各种治 疗过程以及用于各种康复目的。例如在血管重建术中，球囊导管通常 插入到静脉和动脉中以膨胀血管，更为普遍的是扩大和/或除去血管中 的堵塞物(例如除去会引发心脏病发作的堵住血管的阻塞物)。其它 类型的治疗球囊已经用于在治疗过程中进入特定器官的辅助治疗，通 常用来代替以前的吹入技术。这种球囊通常在瘪掉的状态下通过插入 装置插入，并定位在器官下，所述插入装置包括套管、导管或者其它 类似的装置。然后，可以给球囊充气，以将所需要的器官从周围器官 及组织中升高和分开，从而在治疗过程中更容易进入所述器官的侧面。 也可以将球囊设置和充气为升高和分开其它器官和组织，留下用于治 疗的所需器官暴露在下面。

医用球囊也可以在用于修复和/或增强断骨和/或病骨的过程中使 用。某些医师使用这种球囊，来在断骨和/或病骨附近形成工作空间， 以便允许给骨头安装夹板、螺丝和/或其它可植入物件。在这种程序中， 通常通过骨折区域附近的皮肤中的切口来插入套管。然后，通过套管 插入球囊，并在骨折位置附近的骨头和周围组织之间充气，以建立工 作空间。然后，可以在骨折位置处通过皮肤中的小切口，来安装支撑 夹板和骨头螺丝或者其它类似的工具。这种程序允许外科医生安装可 植入物件，而无需形成一个长的皮肤切口来隔离和暴露骨头。

最近，已经在断骨和/或病骨中使用球囊来修复、增强和/或医治骨 头。在这些程序中，可以通过套管插入球囊，并在骨头内充气，这样 可以压实松质骨，形成空腔，并移动皮质骨，以尽力恢复自然的骨骼。 可以用适当的骨填充料填充空腔，例如骨水泥(例如聚甲基丙烯酸甲 酯-PMMA)、自体移植物或者同种异体移植物组织，或者各种其它的 骨生物兼容的替代物。当骨填充料硬化时，它主要产生内部的“铸件”， 它使得骨头被适当地治愈，而且也允许骨头令人满意地立刻承重。

发明内容

本发明提供一种插入装置，它可以与例如球囊导管的可膨胀结构 一起使用，以朝着所需的方向或者离开所需的方向引导该结构的膨胀。 可膨胀结构的所引导的膨胀，给外科医生提供了在松质骨的压实以及 在骨头内生成空腔方面的有效控制，以及对皮质骨移动的控制。另外， 可膨胀结构的受控膨胀允许外科医生控制空腔的形状和尺寸，以及在 其中包含的成团填料的所得到的形状和尺寸。另外，可膨胀结构的所 引导的膨胀允许外科医生在治疗过程中对健康的松质骨和/或皮质骨的 破坏最小，由此，进一步增强了骨头在治疗之后的康复。因此，此处 披露的装置和方法，允许外科医生能使骨头最好地承受压实力和/或在 完成该过程之后尽可能快地治愈。

例如球囊导管和析象管的可膨胀结构通常为球形或者椭圆形，通 常基本向外膨胀。这些球囊理想地是具有相当小的轮廓，从而它们可 以装配通过套管。一旦通过套管插入到治疗区域中之后，这种球囊一 般会围绕套管或者其它插入装置的轴线基本对称地充气。但是，如US

5,972,015中所披露的，球囊围绕套管轴线的充气在某种情况下不是 人们所需要的，所述US 5,972,015在此引入作为参考。为了应对这 些情况，已经提出了各种替换的球囊设计和膨胀约束设置，例如在015 的专利中所述的那些。