[发明专利]具有受控桥接元件的支架

说明书

相关申请

本申请要求于2004年5月21日提交的，序列号为No.60/573,085的美国临时专利申请的优先权，该申请的全部内容被结合于此作为参考。

背景技术

支架是可扩张且可移植的装置，其适于移植入病人体内以维持人体管腔开放。当被用于血管时，支架可用于防止脉管塌陷，加强脉管壁，增大横截面积，增加血流量，并恢复或维持正常的血流量。早期的支架结构包括简单的金属丝网或丝盘，该丝网或丝盘在人体管腔内被向外径向扩张以支承该管腔。

早期支架的示例在US4,733,665；5,102,417；5,421,955和5,902,332中加以说明。

一种通常用于取出及植入支架的方法使用一种可扩张的构件，如气囊导管将支架输送至病人体内预期的位置上，并将支架扩张至展开的植入构型。将支架输送至体内植入位置的困难之一就是在脉管系统通常弯曲的路径中航行。

支架已被设计成在相对刚性的圆柱段之间具有可柔性的桥接元件。该柔性的桥接元件允许这些支架在输送和植入的过程中轴向弯曲。柔性的桥接元件的示例示于US5,449,373；5,697,971和6,241,762中。在桥接元件中所使用的多个弯曲被显示为用于提供很好的柔性。

实践人员总是试图发现一种具有更大柔性且因而更便于输送的支架。同时，支架的设计受放射状的环的强度、纵向尺寸的稳定性、疲劳强度和作用范围的实际需要所限制。

发明内容

本发明涉及一种具有柔性桥接元件的支架，该桥接元件沿其长度构造外形以便在变形的过程中均匀分布能量。

根据本发明的一个方面，支架包括由多个支杆构成的多个可扩张环；和与多个可扩张的环相互连接的多个柔性的桥接元件，并允许该支架轴向弯曲。所述多个柔性桥接元件包括至少两个弧形弯曲元件，至少两个弧形弯曲元件通过沿其长度改变其横截面而形成其外形，以便沿该弧形弯曲元件基本上均匀地分布应力。

根据本发明的另一个方面，支架包括多个可扩张环；和多个与所述环相互连接的桥接元件，桥接元件包括至少一个弧形弯曲元件，所述至少一个弧形弯曲元件在贯穿其中间部分的宽度上具有渐缩宽度，该中间部分的宽度大于所述至少一个弧形弯曲元件的相对的两个端部的宽度。所述至少一个弧形弯曲元件具有为所述至少两个弧形弯曲元件最大宽度的至少两倍的平均曲率半径。

根据本发明的又一个方面，支架包括由多个支杆构成的多个可扩张环；和多个柔性的桥接元件，所述桥接元件与多个可扩张环相互连接并允许该支架轴向弯曲。该多个柔性桥接元件包括至少一个弯曲元件，其中所述至少一个弯曲元件通过在布置中沿其长度连续改变该弯曲元件的宽度而形成其外形，这种布置沿所述至少一个弯曲元件基本上均匀地分布应力。

附图说明

现在将参照在附图中阐明的优选实施例对本发明进行更详细地描述，在附图中，相同的元件带有相同的附图标记，其中：

图1A是示出了根据本发明的支架处于半扩张构型下的一个示例的放大透视图。

图1B是示出了图1A中已展开并平放的支架的俯视图。

图2是示出了非本发明构造的外形设计的桥接元件的放大图。

图3是示出了图2设计的古特曼(Goodman)图。

图4是示出了具有所构造的外形设计的桥接元件的放大图。

图5是示出了图4设计的古特曼图。

图6是示出了图1A和1B中的支架的桥接元件的放大图。

图7是示出了图6设计的古特曼图。

具体实施方式

图1A和图1B示出了一个由多个可扩张环20和多个与所述环连接的柔性桥接元件30构成的支架10。通过使用扩张装置，如气囊导管，该支架10可从插入构型扩张至扩张后的植入构型。可扩张环20向支架提供了放射状的环强度，而柔性桥接元件30则允许支架在输送和植入的过程中轴向弯曲。柔性桥接元件30被设计成具有不定宽度外形的元件，以便沿该桥接元件基本上均匀地分布应力。桥接元件30的这种构造外形使其疲劳强度和柔性最大化。

如于此所使用的那样，术语“宽度”意思是在支架圆柱表面中的元件的大小。该宽度通常沿基本上垂直于元件的边缘进行测量。