[发明专利]用于减少或戒除吸烟的方法

说明书

发明背景

本发明涉及用于个体逐渐减少或戒除烟草消耗习惯(尤其是吸烟)以及与吸食烟草相关的尼古丁依赖的方法。

最近二十年以来，在有关戒烟方法的研究中，对以减少作为停止吸烟的最终目标或手段的策略进行了探索。然而，近年来对这种策略的关注却很少。实际上，在卫生保健政策与研究中心(AHCPR)关于疾病控制与预防吸烟停止指南(该权威评论概述了关于停止吸烟的保健标准)推荐的治疗方案中，并未包括这些方法。参见AHCPR出版物No.96-0692，1996年4月，美国公共卫生暑。

目前明显缺乏用于减少或戒除吸烟的创新性方法。大多数吸烟控制方法是停止方法，并不需要药理学或行为治疗的辅助，部分是由于这些疗法相关的戒烟方法与吸烟者首选的戒烟方法不一致。最近对吸烟者进行的有关戒烟倾向的研究表明，与突然停止相比，许多对戒烟感兴趣的吸烟者倾向于通过逐步减少吸烟量来戒烟。最近的研究证明，逐步减少策略可在没有药理学治疗的辅助下成功戒烟。然而，这些策略涉及加强行为干预，并且始终以停止吸烟(而不是仅仅减少)作为目标。例如，参见Cinciripini等在“吸烟计划表对停止吸烟成果的影响：对常规的逐步和突然尼古丁戒断方法的改进”，Journal of Consulting and Clinical Psychology，63卷，3期，388-399页(1995年)中的描述，其中将两种逐步减少的戒烟方法与“突然完全停止”的戒烟方法作了比较。Cinciripini等所述逐步减少的戒烟方法包括：(1)逐渐增加吸烟的间隔，和(2)在不改变吸烟间隔的情况下逐渐减少吸烟量。所有方法包括采用认识-行为复发预防训练，无需药理学治疗(例如替代尼古丁源)的辅助。

这些不使用尼古丁替代品的逐渐减少方法常常失败。据悉，逐渐减少方法失败的一个原因是因为烟草使用者不断被剥夺尼古丁，由此而产生的尼古丁渴求和戒断症状妨碍了其戒烟或进一步减少。

US5,055,478描述了一种采用尼古丁替代疗法的方法。在一个实施方案中，该专利描述的方法包括历时约2周的第一个记录步骤，期间记录吸食每根香烟的时间。这些吸烟期是指不必连续的消耗周期。然后，增加消耗周期的个数(直至16个消耗周期)，通过用替代尼古丁源例如含尼古丁的香口胶Nicorette^(2mg尼古丁剂量)代替烟草，逐渐减少烟草消耗量，直到不再消耗烟草。每片香口胶中的尼古丁可用来替代消耗周期内消耗的所有烟草。维持该水平的替代尼古丁源消耗约4周。在这4周内，个体仍可通过替代尼古丁源接受尼古丁，以满足其对吸烟的社会和心理学需求。4周之后，以每周一个消耗周期的速度除去替代尼古丁源，直至不再消耗替代尼古丁源(用时约14-16周)。

US5,055,478描述的另一方法包括约为2周的初始记录步骤，期间记录个体的正常烟草消耗模式，以确定每天消耗烟草的时间以及烟草消耗量。然后将每天分成若干个消耗周期(1小时)。然后，突然停止所有烟草消耗，并在约2周的时间内给予替代尼古丁源(每消耗周期约消耗1.5-1.75mg)。如上述第一种方法一样，个体停止吸烟后，仍可通过替代尼古丁源接受尼古丁，以满足其对吸烟的社会和心理学需求。然后，将给予使用者的替代尼古丁源量逐渐降至每消耗周期约消耗1mg的低剂量(约10-18天)。增加消耗周期的个数，期间给予低剂量替代尼古丁源，直至达到一个可在所有消耗周期内施用的低剂量。每个消耗周期内达到所述低剂量之后，将在约2周的时间内给予该水平的低剂量替代尼古丁源。然后，增加消耗周期的个数(每周增加1个)，降低使用者对替代尼古丁源的消耗量，逐渐减少替代尼古丁源的消耗，直到不再消耗替代尼古丁源。

另一个方法与US5,055,478描述的方法接近，它采用吸烟减少法与尼古丁替代疗法结合的方法。Cooper等在“过度吸烟者的新希望：用于停止吸烟的Cooper/Clayton法”中描述了这种方法。在该方法中，最初2周的记录期之后，在所有消耗周期内施用替代尼古丁源，且个体立即停止吸烟。该方法的其他部分与上述方法相似，但是将替代尼古丁源降至一定的维持水平(约为最初维持水平的三分之一)，然后在上述最终阶段内逐渐减少。在该方法中，需对个体施加加强的人与人心理学干预。