[发明专利]溃疡根治散胶囊及其制造方法

说明书

本发明属中西药结合胃药技术领域。

消化系统疾病是一种常见的多发病症。症状主要表现为胸腹，胃脘疼痛，泛酸、嗳气、食欲不振等。其中尤以胃脘疼痛给人带来的痛苦最大，常常使人难以忍受。在已知技术中，西医治疗上述病症(如胃溃疡等)的方法是制酸、止痛、抗菌消炎，杀灭幽门螺杆菌等等，所采用的药物多属化学类药物，毒、副作用较大，治疗效果也不十分理想，尤其是停药后复发率高。而中医诊断上述胃及十二指肠溃疡等病症时，认为患病的原因为患者肝胃不和，脾胃虚寒，且以虚为主等，对症治疗的方法是：调和肝胃，温中补虚，活血化瘀，收敛生肌等等，适用的方剂种类很多，较著名的有黄芪建中汤等等，此类方剂治疗时需随症加减，方、药变动很大，所选中药，常见的就达数十种之多。除方、药难以固定外，应用时须按传统方法煎汤服药，使用十分不便，且杀菌效果没有西药好。在中成药中，常用的有三九胃泰等，而三九胃泰仅适用胃脘痛中的胃炎，而中医药胃脘痛的范畴，尚包括现代医药中的消化性溃疡等疾病。

本发明的目的是针对上述不足而公开的一种中、西药结合，治疗胃及十二指肠溃疡的胶囊配方及其配制工艺。具有毒、副作用轻微，远期效果好，复发率低，而且奏效迅速，口服携带方便。

本发明的目的通过以下技术方案实现。根据中医古籍《脾胃论》的指导思想，认为胃与十二指肠溃疡的病症是肝胃不和，脾胃虚寒所致，主要应以调和肝胃，温中补虚，活血化瘀，收敛生肌等方法对症治疗。本发明以乌贼骨、血竭、枯矾等几种中药为主要成份，再配以少量杀菌西药组合，制成治胃和十二指肠溃疡的特效药。

本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：1、药物制备：处方：乌贼骨        4-6份       川贝母     2-4份

  枯矾          3-5份       血竭       3-6份

  痢特灵        2-4份

本发明所述的药物组合物，其优选重量比为：处方：乌贼骨    5份(即25％)         川贝母    3份(即15％)

  枯矾      4.6份(即13％)       血竭      4.4份(即22％)

  痢特灵    3份(即15％)2、制备工艺：

按照上述配方分别选取药物、分别进行干燥、粉碎、过6号细筛，剩下的细粉再进行粉碎，直至无粒状为止，然后将各药粉混合均匀，进行灭菌，得无菌干粉，即为本发明溃疡散原药。

将上述原药在无菌室按中药胶囊剂制备常规方法，装入胶囊，即得本发明胶囊，每只胶囊中含原药0.3克；

将上述原药加入适量辅料如葡萄糖、白糖或微晶纤维素之类，经过筛、消毒灭菌，即得本发明散剂；

将散剂加入适量辅料，制成颗粒，经干燥、灭菌后，可制得本发明冲剂。

本发明处方中各成份的配伍依据为：乌贼骨具有制酸、止痛、止血、收敛溃疡创面等功效，古代医学家就常用乌贼骨、川贝母组合成乌贝散治疗胃及十二指肠溃疡；枯矾有很强的收敛性，抑制炎症，在炎症的表面形成蛋白质保护膜，有止痛，促进溃疡愈合作用；血竭原属中医外用药，内服常限于治疗跌打损伤和疮疡，具有活血化瘀，改善局部和全身血液循环、止血、止痛，敛疮生肌，能治经久不愈合的疮口；痢特灵有抗菌消炎，杀灭幽门螺杆菌的作用；川贝母有解痉止痛作用，诸药合用，共奏根治胃及十二指肠溃疡的功效。本发明者参考祖传秘方治疗溃疡病经验，及多年临床实践经验，认为在本发明配方中加入枯矾、血竭和痢特灵，用于治疗消化性溃疡，治疗效果显著，具有明显的创新性。

1、本发明用法与用量：(胶囊剂)：每日服三次，每次饭前半小时服，成人每次服三粒，10至15岁、60岁老人每次服二粒，9岁以下每次服1粒。10天为一个疗程，二个疗程断根。

2、注意事项：服药后小便黄，全身无力感，这是有效反应，放心服药。对呋喃类有过敏患者忌服。服药期间，保持精神愉快，不喝酒、浓茶、不吸烟、不吃酸、硬、冷、辣等和对胃有刺激性的食物及药物。

3、功能与主治：消炎、止痛、止血、收敛、生肌、解痉、调节胃酸分泌。主要用于十二指肠溃肠，胃溃疡、复合性胃溃疡、溃疡合并胃炎。

本发明与现有技术相比，具有以下优点：

1、根据临床结果本发明有显著治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、复合性胃溃疡、溃疡合并胃炎的效果。

2、本发明经临床观察证实毒、副作用轻微。

3、本发明与常用同类药物西咪替丁等比较，治疗后发率低，疗效巩固。