[发明专利]基因工程人单克隆抗地高辛单链抗体及其用途

权利要求书

1、一种基因工程人单克隆抗地高辛单链抗体，它的结构为：

(a)序列特征

   长度：684bp

   类型：核酸

   链数：双链

   几何结构：线性

(b)分子类型：DNA(基因组)

(c)来源：阳性克隆的可变区分别属于人抗体VH5和Vλ1亚群

(d)序列描述：人抗地高辛抗体的重链和轻链可变区DNA分子和氨基酸序列为：

VH为重链可变区，VL为轻链可变区，下列线处为CDRS，

其中，所述人抗地高辛抗体的重链和轻链可变区DNA分子还可以是其衍生物，或是人抗地辛抗体重链可变区、轻链可变区所形成的互补链及杂交DNA分子，且具有至少部分或全部人抗地高辛单链抗体生物活性；所述的氨基酸序列可以是人抗地高辛单链抗体DNA分子的表达产物的氨基酸序列的变异，并有至少部分或全部的人抗地高辛单链抗体的生物活性。

2、根据权利要求1所述的基因工程人单克隆抗地高辛单链抗体，其特征在于：所述基因工程人单克隆抗地高辛单链抗体为含有所述DNA分子的质粒或病毒载体，含有所述载体的宿主分类命名为大肠埃希氏菌(Escherichiacoli)、CGMCC、No.0542。

3、由权利要求2所述的基因工程人单克隆抗地高辛单链抗体的病毒载体，转化或转染的原核宿主细胞，真核宿主细胞、或宿主细胞，其特征在于：所述原核宿主细胞为大肠杆菌，所述真核宿主细胞为哺乳动物细胞或酵母细胞，所述宿主细胞为植物细胞。

4、权利要求1所述的基因工程人单克隆抗地高辛单链抗体的用途，其特征在于：所述基因工程人单克隆抗地高辛单链抗体用于检测病人血清地高辛浓度的应用。

5、权利要求1所述的基因工程人单克隆抗地高辛单链抗体的制备方法，其特征在于：通过人工合成得到所述的基因工程人单克隆抗地高辛单链抗体的DNA分子，并且具有至少部分或全部的人抗地高辛单链抗体的生物活性。