[实用新型]超弹防滑心房心室间隔缺损闭塞器

说明书

本实用新型涉及一种先天性心脏病心房心室间隔缺损的闭合用具，特别是一种超弹性防滑心房心室间隔缺损闭塞器。

先天性心房间隔缺损和先天性心室间隔缺损是危害人类健康，特别是儿童生长发育的两种最常见的先天性心脏病，该病在中国的年发病率在10万人/年以上。以往治疗这两种疾病的方法为外科手术治疗，手术创伤大，病人痛苦，术后恢复期长，特别是病人胸部遗留有大面积手术切口疤痕，给患者今后的生长和发育造成无法弥补的巨大心理压力。近年来，随着心脏介入治疗技术的发展，先天性心脏病的介入治疗将成为今后的主要发展方向，其特点是不用外科切口，只在股动脉、静脉上穿刺，即可将闭塞器经导管植入心房间隔或心室间隔的缺损部位，从而达到封堵间隔缺损的目的。但处于起步阶段的现有闭塞器，其整体结构上存有缺陷、所用材料性能不理想、弹性不好、防滑效果差、具有植入心脏的难度，植入后整体过厚、易脱落，不利于获得良好的医疗效果。

本实用新型的目的是：提供一种克服上述缺陷的超弹防滑心房心室间隔缺损闭塞器。使用这种闭塞器，具有超弹性，利于借助导管将闭塞器植入心房或心室间隔的缺损部位，有效地防止闭塞器在间隔缺损处滑脱，不易给病人带来并发症，从而达到理想的医治效果。

本实用新型的目的是由以下技术方案实现的：它包括合金网、前端固定环、后端固定环和薄膜，还包括防滑丝和弹簧；合金网、防滑丝和弹簧均由医用镍钛合金丝制成；合金网是由合金丝经编织机编织而成，合金网的结构为丝与丝之间相互交错相压的网管状并压制为双伞形；前端固定环、后端固定环分别与合金网的前端和后端经激光焊接熔为一体，其中后端固定环的外径上设有连接螺纹；防滑丝穿入合金网的网格之间，其中间部位的外表面为螺纹形；由高分子有机材料制成的薄膜封闭在由前端固定环和后端固定环固定的合金网内，并粘接于合佥网的网壁上；弹簧叠置在合金网内，其两端分别与前端固定环和后端固定环焊接在一起，弹簧的形状可以为圆柱形、锥形或双锥形。

本实用新型的优点是：

1、弹性好：由于在双伞型合金网中加入有弹簧，增加了双伞型合金网中间的拉力，使其置入人体后向中间回缩并使合金网的总体厚度更薄，改进了以往由于闭塞器过厚，容易在人体内形成瘤状增生物的缺陷。又由于采用了不同形状的弹簧，且弹簧密度越大越有阻止血液通过缺损间隔的作用，从而有助于达到壁塞缺损间隔的目的。

2、防止滑动脱落：由于在合金网的中间部位编织入了螺纹状防滑丝，且防滑丝只位于中间与心房心室间隔接触的一面，而位于心腔的一侧仍为光滑合金丝编织的合金网，这种设计可以增加闭塞器与间隔缺损周边的摩擦力，使部分防滑丝嵌入心脏间隔的心肌组织中，使闭塞器不易脱落，而位于心腔部位的合金丝表面光滑，减少了血栓的形成，同时也可在编织合金网时，相对减少合金丝的总使用量。

3、医疗效果好：由于将闭塞器与导入管相连接的后端固定环设计为外螺纹，与内螺纹相比可使后端固定环的长度由2.5-3mm缩短到0.5mm以下，这样可使后端固定环完全被间隔组织覆盖，不会形成血栓，减少了并发症；由于闭塞器整体厚度变薄，不影响心脏机能的发挥；又由于将薄膜与合金网的缝合改为薄膜与合金网的粘接，省去了缝合用的丝线，减少了植入体内异物的种类；使用这种超弹防滑心房心室间隔缺损闭塞器为病人治疗，无痛苦且不留伤疤。

4、操作简便：同样由于闭塞器与导入管相连接的后端固定环设计为外螺纹，使两者连接和导入人体方便；合金网与薄膜的粘接技术，与两者间的缝合方法相比，简化了操作过程；由于合金网中间连接有弹簧，使合金网有一种向内的拉力，当闭塞器植入心房心室间隔缺损处时，容易将其闭合。

5、在医疗市场前景广阔：由于此项技术可大大提高心房心室间隔缺损病症的治疗成功率，又是一种无痛苦、不留疤痕的治疗方法，因而这种超弹防滑心房心室间隔缺损闭塞器具有广泛的应用市场和广阔的发展前景。

下面结合附图和实施例对本实用新型做进一步详细说明。

图1为本实用新型合金网结构示意图。

图2为本实用新型整体结构示意图。

图3为本实用新型前端固定环立体示意图。

图4为本实用新型后端固定环立体示意图。

图5为本实用新型防滑丝结构示意图。

图6为本实用新型圆柱形弹簧示意图。

图7为本实用新型锥形弹簧示意图。

图中标号说明如下：

1、合金网    2、前端固定环    3、后端固定环

4、薄膜      5、防滑丝        6、弹簧