[发明专利]片剂

权利要求书

1．片剂，包括一种或多种活性成分以及(a)或(b)，或(a)和(b)：

(a)加入片剂体内的一种或多种粘合剂；

(b)片剂表面上的一种或多种涂层材料；其特征在于，粘合剂和涂层材料之一或两者都包括Tg为-85～+35℃的一种或多种聚合物，任选地，其中涂层和／或粘合剂材料包括至少一种多相聚合物，而且，其中多相聚合物的至少一相的Tg在-85～+35℃范围内。

2．根据权利要求1的片剂，其中聚合物不溶于水，并易于分散在水中。

3．根据权利要求1的片剂，其中涂层和／或粘合剂材料包括Tg在-60～+10℃范围内的至少一种聚合物。

4．根据权利要求1的片剂，其中粘合剂和涂层材料之一或两者都包括含有一种或多种下述单体的聚合残余的聚合物：(甲基)丙烯酸、(甲基)丙烯酸酯；(甲基)丙烯酸酯，C(1-30)烷基取代的丙烯酰胺；乙烯基磺酸酯(或盐)、丙烯酰胺丙烷磺酸酯(或盐)；二甲氨基丙基丙烯酰胺、烷基乙烯基醚、氯乙烯、1，1-二氯乙烯、N-乙烯基吡咯烷酮、含烯丙基单体、芳族乙烯基化合物；取代的芳族乙烯基化合物；丁二烯；丙烯腈；含乙酰乙酸基官能团的单体；饱和羧酸的乙烯酯以及含酸或碱的单体。

5．根据权利要求1的片剂，其中粘合剂和／或涂层材料包括选自ⅰ)、ⅱ)或ⅲ)中任一个的聚合物：

ⅰ)具有Tg为-85～+35℃的至少一种内相聚合物和Tg为+40～+160℃的至少一种外相聚合物的多相聚合物；或

ⅱ)具有内相和外相的多相聚合物，该内相包括Tg为-85～+35℃的聚合物，该外相的羧酸含量，以多相聚合物的重量计，为10-60％，且该外相的Tg为-30～＞100℃；或

ⅲ)用聚乙烯醇稳定的Tg为-85～+35℃的共聚物。

6．根据权利要求5的片剂，其中多相聚合物的至少一种外相聚合物部分地ⅰ)包括一种或多种下述单体的聚合残余：(甲基)丙烯酸、(甲基)丙烯酸酯；酰胺；乙烯基磺酸酯(或盐)；丙烯酰胺丙烷磺酸酯(或盐)；二甲氨基丙基丙烯酰胺、烷基乙烯基醚、C(1-30)乙烯基酯、氯乙烯、1，1-二氯乙烯、N-乙烯基吡咯烷酮、含烯丙基单体、芳族乙烯基化合物；取代的芳族乙烯基化合物；丁二烯；丙烯腈；含乙酰乙酸基官能团的单体和含酸或碱的单体。

7．根据权利要求1的片剂，其中活性成分是具有作为药物、农用化学品、水处理剂、水软化剂、织物软化剂、洗衣用洗涤剂、硬表面洗净剂、表面抛光剂、抛光剥色材料、生物杀伤剂、石材洗涤剂或排泄管洗净剂的活性的物质。

8．根据权利要求1的片剂，其中涂层材料还包括二羧酸。

9．根据权利要求1的片剂的制备方法，该方法包括以下步骤：

a)通过ⅰ)、ⅱ)或ⅲ)把片剂材料与根据权利要求1的粘合剂混合；

ⅰ)形成片剂材料和一种或多种粘合剂材料在水中的含水浆料，喷雾干燥该浆料得到粒状产物；或

ⅱ)将片剂材料和一种或多种粘合剂材料的干混合物一起研磨；或

ⅲ)把熔化形式的一种或多种粘合剂材料喷入粉末形式的片剂材料中；

b)压紧形成的片剂材料／粘合剂材料混合物，形成片剂；并任选地

c)向得到的片剂施用涂层。

10．根据权利要求1的片剂的制备方法，该方法包括压紧无粘合剂的片剂材料形成片剂并用根据权利要求1的涂层材料涂覆片剂的步骤。